Traitement proactif du vitiligo non segmentaire avec le tacrolimus pommade à 0,1% : étude en double aveugle versus placebo
Résumé
Introduction. Le vitiligo est une maladie ayant un impact important sur la qualité de vie des personnes atteintes. La redépigmentation après un traitement efficace est un phénomène fréquent avec un taux de rechute à un an évalué à plus de 40%. À ce jour, il n’existe aucun traitement d’entretien dans le vitiligo qui pourrait prévenir ces rechutes. Notre objectif était d’évaluer l’efficacité d’un traitement d’entretien 2 fois par semaine par tacrolimus topique vs placebo dans la prévention des rechutes chez des patients atteints de vitiligo ayant obtenu une repigmentation supérieure à 75% suite à un traitement.
Méthodes. Nous avons réalisé une étude prospective bicentrique comparative randomisée versus placebo. Les patients devaient appliquer la pommade 2 fois par semaine pendant 24 semaines. Le critère d’évaluation principal était le pourcentage de lésions sans nouvelle dépigmentation à 24 semaines.
Résultats. Trente-cinq patients avec 67 plaques de vitiligo ont été inclus. En analyse per protocole, 46% des lésions sous placebo ont dépigmenté contre seulement 9% des lésions dans le groupe Protopic 0,1% (p=0,001%). En réalisant cette analyse en intention de traiter avec recherche du biais maximal, 43% des lésions sous placebo dépigmentent contre 17% dans le groupe Protopic 0,1%. Les résultats restent statistiquement significatifs (p=0,03).
Discussion. Notre étude montre que le tacrolimus topique utilisé en traitement proactif à raison de 2 applications par semaine permet de diminuer de façon significative les rechutes sur des plaques ayant précédemment repigmenté. Il s’agit du premier traitement préventif des rechutes dans le vitiligo.
Méthodes. Nous avons réalisé une étude prospective bicentrique comparative randomisée versus placebo. Les patients devaient appliquer la pommade 2 fois par semaine pendant 24 semaines. Le critère d’évaluation principal était le pourcentage de lésions sans nouvelle dépigmentation à 24 semaines.
Résultats. Trente-cinq patients avec 67 plaques de vitiligo ont été inclus. En analyse per protocole, 46% des lésions sous placebo ont dépigmenté contre seulement 9% des lésions dans le groupe Protopic 0,1% (p=0,001%). En réalisant cette analyse en intention de traiter avec recherche du biais maximal, 43% des lésions sous placebo dépigmentent contre 17% dans le groupe Protopic 0,1%. Les résultats restent statistiquement significatifs (p=0,03).
Discussion. Notre étude montre que le tacrolimus topique utilisé en traitement proactif à raison de 2 applications par semaine permet de diminuer de façon significative les rechutes sur des plaques ayant précédemment repigmenté. Il s’agit du premier traitement préventif des rechutes dans le vitiligo.
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