Une entreprise de fabrication de dispositifs médicaux se doit, réglementairement, de disposer de "zones propres" afin d'éviter que ses produits soient à l'origine de la diffusion de polluants dans les établissements sensibles qui en sont destinataires comme les hôpitaux, les laboratoires, les centres de radiologies... Pour mettre ses locaux de production de son usine en conformité avec les normes en vigueur et les recommandations de l'AFSSAPS, la société PRODIMED a souhaité procéder à la rénovation de ses installations, rénovation dont l'étude et la réalisation ont été confiées à l'entreprise CONDITIONAIR au sein de laquelle le présent travail a été effectué. La phase de diagnostic sur site a été entreprise pour identifier : * les zones présentant des défauts de propreté *les matériels défaillants *les sources de pollution liées à la structure du bâtiment (rez-de-chaussée et 1er étage). Un bilan des besoins de rénovation a ainsi été dressé. La conception générale du processus de rénovation a pu être élaborée et a conduit à envisager le remplacement d'organes déficients ou défectueux dans l'ensemble de l'installation. Des propositions de modifications ont été avancées en ce qui concerne : * le traitement de l'air * la mise en place de nouveaux dispositifs de climatisation mieux appropriés * l'adaptation du réseau aéraulique au nouvel environnement * la modification de la surpression des "salles propres". Dans une troisième phase, on a évalué les caractéristiques (températures, pressions, débits d'air...) à obtenir et maîtriser pour répondre aux exigences techniques des normes imposées. Une démarche technico-commerciale a été ensuite engagée pour évaluer les coûts et élaborer le devis qui a fait l'objet d'une négociation avec le maître d'ouvrage. Les travaux de rénovation ont été mis en chantier par le maître d'oeuvre et ont été conduits dans le cadre du présent projet avec la participation des sous-traitants. La validation des transformations a été effectuée par un processus de : -1- qualification d'installation -2- qualification opérationnelle -3- qualification de performance. Une étude a été menée parallèlement pour évaluer les économies d'énergie et l'impact environnemental suite aux rénovations entreprises. Enfin, la mise en service de l'installation rénovée s'est conclue avec la réception des travaux par le maître d'ouvrage. |