. Ces-dispositifs-doivent, comprendre un contrôle par l'utilisateur, c'est-à-dire une procédure lui permettant de vérifier, au moment de l'emploi, que le produit va fonctionner comme prévu, ? Informations fournies par le fabricant

D. Exigences, emballage intérieur 3.3.1 Nom de l'instrument diagnostique in vitro 3.3.2 Utilisation visée 3.3