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Master Thesis

Diagnostic prénatal de l'infection congénitale à CMV au CHU de Bordeaux : validation d'une nouvelle méthode de PCR en temps réel dans le liquide amniotique

Résumé : Le Cytomégalovirus (CMV) est l'agent étiologique le plus fréquent des infections congénitales, avec une prévalence estimée de 0,5 à 1% des nouveau-nés. Ce virus est la principale cause de retard mental et de déficit auditif lié aux infections congénitales. Bien que le dépistage ne soit pas recommandé en France, plusieurs circonstances peuvent conduire au diagnostic prénatal (DPN) de l'infection. La recherche directe du virus dans le liquide amniotique par Polymerase Chain Reaction (PCR) est un outil de choix. Notre travail a porté sur la validation d'une nouvelle méthode de PCR CMV en temps réel dans le liquide amniotique, selon les exigences de la norme NF EN ISO 15189 relative aux Laboratoires de Biologie Médicale concernant la qualité et les compétences. Les différentes étapes de la méthode (extraction, amplification et quantification) ont démontré initialement des performances tout à fait satisfaisantes en termes de spécificité et sensibilité analytique. La validation continue sera assurée par les éléments de suivi des performances mis en place. L'interprétation et la validation des résultats est sous la responsabilité du Biologiste Médical autorisé au DPN, et conditionne la suite de la prise en charge de la femme enceinte. Ce travail mené sur plusieurs mois a permis au CHU de Bordeaux de déposer en 2014 auprès de l'Agence Régionale de la Santé un dossier de demande d'autorisation de DPN de l'infection congénitale à CMV par PCR CMV dans le liquide amniotique.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01016600
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Monday, June 30, 2014 - 4:09:13 PM
Last modification on : Wednesday, August 23, 2017 - 4:32:33 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, September 30, 2014 - 3:55:37 PM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01016600, version 1

Collections

Citation

Hélène Frech. Diagnostic prénatal de l'infection congénitale à CMV au CHU de Bordeaux : validation d'une nouvelle méthode de PCR en temps réel dans le liquide amniotique. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01016600⟩

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