Évaluation du procédé de mise en banque d'unités de sang placentaire à usage thérapeutique au sein de la banque EFS Rhône-Alpes, site de Saint-Ismier - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2010

Évaluation du procédé de mise en banque d'unités de sang placentaire à usage thérapeutique au sein de la banque EFS Rhône-Alpes, site de Saint-Ismier

Résumé

Les banques de cellules souches hématopoïétiques (CSH) de sang de cordon à usage thérapeutique ou unités de sang placentaire (USP) doivent respecter les spécifications, imposées par la réglementation française, au cours du procédé de mise en banque. En vue d'une demande d'accréditation, nous avons évalué le procédé de la banque de Saint-Ismier EFS Rhône Alpes. Nous avons réalisé une étude rétrospective de l'impact des critères cliniques/biologiques, de la qualité des prélèvements et du procédé de transformation sur la conservation des USP, durant les 18 premiers mois d'activité de cette banque. Le procédé utilisé permet d'obtenir, à la décongélation, une viabilité des cellules mononucléées et une récupération cellulaire conformes. Par contre, le nombre de cellules nucléées totales (CNT) avant congélation n'était pas corrélé à celui des CSH après décongélation, soutenant la faible pertinence du nombre de CNT comme critère majeur de sélection des USP par les centres greffeurs. La décision d'entrée en production sur le seul critère CNT a causé la destruction de 10% des USP après miniaturisation, motivant la numération systématique des CSH à réception pour limiter les coûts de miniaturisation inutile. 50,2% des prélèvements ont été éliminés à cause d'un volume et/ou d'un nombre de CNT insuffisant. Le taux de conformité des USP congelées (33%) était dans la moyenne nationale et leur qualité égalait celle de banques accréditées. La non comparution des mères donneuses à la visite de sécurisation retardait l'inscription sur le registre des donneurs de MO d'un 1/3 des USP. La remise en cause de cette étape pourrait donc augmenter les chances d'allogreffe pour de nombreux patients.
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Dates et versions

dumas-01021639 , version 1 (09-07-2014)

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Citer

Anaïck Moisan. Évaluation du procédé de mise en banque d'unités de sang placentaire à usage thérapeutique au sein de la banque EFS Rhône-Alpes, site de Saint-Ismier. Sciences pharmaceutiques. 2010. ⟨dumas-01021639⟩
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