Transfert d'un test biologique en développement clinique : évaluation d'une nouvelle approche statistique - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2014

Transfert d'un test biologique en développement clinique : évaluation d'une nouvelle approche statistique

Résumé

Au cours du développement d'un vaccin, différents tests sont réalisés et il arrive que pour un test donné, les conditions (opérateur, laboratoire...) changent. Pour s'assurer qu'elles ne modifieront pas la conclusion clinique de l'étude, on effectue un bridging, dont une des étapes consiste à retester les anciens échantillons dans les nouvelles conditions et les comparer aux anciennes conditions. Le but du stage est d'essayer de se passer de cette étape, gourmande en temps et en argent, à l'aide de simulations utilisant d'anciennes études. Il conviendra également de passer en revue les points techniques du bridging actuellement utilisés et de proposer des améliorations si nécessaire.
Fichier principal
Vignette du fichier
Klehammer.pdf (210.72 Ko) Télécharger le fichier

Dates et versions

dumas-01059939 , version 1 (09-09-2014)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01059939 , version 1

Citer

Baptiste Klehammer. Transfert d'un test biologique en développement clinique : évaluation d'une nouvelle approche statistique. Méthodologie [stat.ME]. 2014. ⟨dumas-01059939⟩
213 Consultations
199 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More