Transfert d'un test biologique en développement clinique : évaluation d'une nouvelle approche statistique
Résumé
Au cours du développement d'un vaccin, différents tests sont réalisés et il arrive que pour un test donné, les conditions (opérateur, laboratoire...) changent. Pour s'assurer qu'elles ne modifieront pas la conclusion clinique de l'étude, on effectue un bridging, dont une des étapes consiste à retester les anciens échantillons dans les nouvelles conditions et les comparer aux anciennes conditions. Le but du stage est d'essayer de se passer de cette étape, gourmande en temps et en argent, à l'aide de simulations utilisant d'anciennes études. Il conviendra également de passer en revue les points techniques du bridging actuellement utilisés et de proposer des améliorations si nécessaire.