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Master Thesis

Analyse comparative des technologies "isolateur" et "RABS" (Restricted Access Barrier System) dans le cadre de la répartition aseptique

Résumé : La fabrication de médicaments stériles et en particulier l’étape de répartition aseptique, impose un nombre important de contraintes et d’exigences techniques et règlementaires. Parmi elles, la maîtrise de la contamination est un point clef et une préoccupation constante des acteurs de ce secteur d’activité. Dans les installations conventionnelles, l’homme est la principale source de contamination potentielle. C’est ainsi qu’il a été développé différentes technologies dites « séparatives » permettant d’isoler le procédé du personnel : les isolateurs et les RABS (Restricted Access Barrier System). Cette thèse présentera ces deux systèmes ainsi que leurs avantages, leurs inconvénients et leurs contraintes. Il sera démontré quelle technologie permet au mieux de répondre aux différents besoins industriels et commerciaux. Trois critères primordiaux seront plus longuement traités ici en raison de leur importance du point de vue industriel : les coûts d’investissement et d’usage, la flexibilité et les résultats en termes de maîtrise de la contamination.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01108988
Contributor : Bibliothèque Santé <>
Submitted on : Friday, January 23, 2015 - 6:14:04 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 5:00:45 PM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01108988, version 1

Citation

Antoine Peccave. Analyse comparative des technologies "isolateur" et "RABS" (Restricted Access Barrier System) dans le cadre de la répartition aseptique. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01108988⟩

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