. Au, 11 fabricants, dont 6 en France et 5 à l'étranger ; -1 mandataire (représentant européen d'un fabricant étranger) établi en France ; -1 sous-traitant de production à l'étranger ; -4 distributeurs français : -1 opérateur de négoce français ; -1 fournisseur de matières premières (NUSIL TECHNOLOGY LLC) parmi les 2 fournisseurs existants sur le marché des implants mammaires

N. Concernant-le-fabricant, . Technology, and . Llc, 9 références différentes de gel de remplissage sont commercialisées et utilisées par les fabricants d'implants mammaires. La société NUSIL garantit des teneurs limites en molécules courtes, dans les matières premières destinées à la fabrication des enveloppes et des gels de remplissage des implants mammaires, n'excédant pas 50 ppm (parties par million)

. La-cohorte-n, aura en revanche pas la puissance suffisante pour étudier l'incidence de certains évènements très rares comme les LAGC -incidence de 0,1 à 0,3 cas par an -et pour la comparer

U. Décret, Etat sera dans un second temps demandé ? afin de ne pas retarder l'initiation de l'étude ? pour obtenir l'accès aux données du SNIIR-AM nécessaires au suivi passif des femmes n'ayant pas manifesté leur volonté de ne pas participer à la cohorte, Suivi des femmes incluses dans la cohorte Suivi actif Nous avons vu qu'une participation des femmes concernées est prévue via le site internet de l'étude afin d'effectuer un suivi actif

. Un-suivi-de, Pour cela, une interrogation des patientes a été nécessaire, par le biais d'un questionnaire. 3.2.1. Présentation du questionnaire Nous avons réalisé le suivi des 52 patientes ayant été explantées de leur(s) prothèse(s)

. Pour-ce-faire, un questionnaire de suivi a été élaboré, comportant deux parties : -une partie relative à leurs suivis clinique et radiologique

. Au-total, 46 questionnaires auraient été reçus par les patientes, et 29 patientes ont retourné le questionnaire complété

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