implanter un système qualité et à développer la culture qualité au sein d'un organisme. L'objectif est de s'engager dans une démarche d'amélioration continue de la qualité, Figure, vol.9, issue.61 ,
Planifier (Plan), consiste à préparer ce que l'on va réaliser ,
Vérifier (Check), consiste à contrôler que les ressources mises en oeuvre dans l'étape précédente (Do) et les résultats obtenus correspondent bien à ce qui a été prévu ,
Agir (Act), consiste à ajuster les écarts et rechercher les points d'améliorations. Ainsi, une nouvelle planification peut être établie ,
relatif aux conditions de mise sur le marché des dispositifs médicaux, 2009. ,
Article R5211-21, version en vigueur au 21 mars, 2010. ,
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Gestion des performances durables d'un organisme ? Approche de management par la qualité, 2009. ,
Evaluation des technologies de santé en milieu hospitalier : quelle organisation pour évaluer et acquérir des dispositifs médicaux innovants ? Annales Pharmaceutiques Françaises, 2014. ,
Objet La présente procédure a pour but de décrire la fiche d'identité du processus de réalisation « Production du dossier d'un essai clinique de DM » à la Pharmacie des Dispositifs Médicaux Stériles du CHU de Bordeaux : définition des objectifs ,
logiciel de gestion des Dispositifs pour Investigation Clinique DM : Dispositif Médical PDMS : Pharmacie des Dispositifs Médicaux Stériles 4. Documents de référence -Norme ISO 9001, 2008. ,