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Master Thesis

Prescription de Trastuzumab IV dans le carcinome mammaire métastatique HER2+ : données épidémiologiques, modalités de prescription, évaluation de l’efficacité au sein d’un CLCC et proposition d’une dose IV standardisée

Résumé : Après plus de 10 ans d’administration de trastuzumab par voie intraveineuse (IV) à une dose normalisée au poids du patient, l’utilisation d’une dose fixe par voie sous-cutanée (SC) a été autorisée par les autorités compétentes en septembre 2013. Nous avons souhaité réaliser un état des lieux de l’utilisation du trastuzumab et évaluer son efficacité chez des patientes atteintes de carcinome mammaire métastatique HER2+ via une analyse rétrospective au sein d’un CLCC. Par ailleurs nous avons recherché à optimiser la consommation de flacons de trastuzumab (IV) en raison de la gestion prochaine de 2 stocks de trastuzumab (SC et IV). Dans un 1er temps, une photographie de notre population à l’étude a été réalisée. Les caractéristiques épidémiologiques, tumorales et métastatiques des patientes ont été recherchées. Dans un 2ème temps, les modalités d’utilisation et de prescription du trastuzumab IV dans les conditions réelles d’utilisation ont été étudiées. Des critères d’efficacité tels que le nombre de cycles de trastuzumab IV cumulé ou encore la Survie globale ont également été recherchés. Pour finir, une dose fixe standardisée de trastuzumab IV a été proposée afin d’optimiser au mieux le stock. Nous avons observé que notre population de patientes à l’étude était proche de celle décrite dans la littérature. D’autre part, le trastuzumab est prescrit soit dans le cadre de l’AMM, soit dans le respect de thésaurus de cancérologie. La Survie globale observée est supérieure à celle annoncée dans les études « pivot » probablement en lien avec l’arrivée sur le marché de nouveaux traitements efficaces. Une dose fixe standardisée de 375mg de trastuzumab IV (2.5 flacons d’Herceptin®) a été proposée. L’ensemble des données collectées pourront dans le futur être comparées à celles obtenues avec la voie SC. Par ailleurs, des études PK sont un pré requis indispensable à l’administration d’une dose fixe afin de vérifier l’absence de différences significatives en termes d’exposition entre une dose fixe de trastuzumab IV et une dose normalisée au poids du patient.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01109531
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Monday, January 26, 2015 - 3:08:28 PM
Last modification on : Wednesday, August 23, 2017 - 4:31:06 PM
Long-term archiving on: : Monday, April 27, 2015 - 10:32:23 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01109531, version 1

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Citation

Thomas Genevée. Prescription de Trastuzumab IV dans le carcinome mammaire métastatique HER2+ : données épidémiologiques, modalités de prescription, évaluation de l’efficacité au sein d’un CLCC et proposition d’une dose IV standardisée. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01109531⟩

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