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Master Thesis

Validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : cas pratique d'un projet de changement d'agent de nettoyage

Résumé : Aujourd’hui, le nettoyage est un point clé de la maîtrise de la qualité du produit fini, donc la conception et l’optimisation des procédés de nettoyage sont devenues une activité à part entière pour la fabrication des médicaments. Dans une première partie, il sera d’abord question de la connaissance de la contamination pour permettre une meilleure maîtrise du nettoyage, en adaptant le procédé de nettoyage aux salissures à éliminer. Nous nous intéresserons particulièrement aux agents de nettoyage utilisés pour leur action détergente. Ainsi, dans la deuxième partie, nous pourrons traiter de la validation de nettoyage qui occupe une place stratégique pour assurer l’efficacité et la reproductibilité du procédé de nettoyage. Nous nous intéresserons aux étapes préalables à réaliser avant la validation et aux étapes de validation à proprement parlé. Enfin, la dernière partie sera consacrée au projet de changement d’agent de nettoyage en industrie pharmaceutique. Nous mesurerons l’impact de ce changement sur l’état validé des procédés de nettoyage et détaillerons la stratégie envisagée pour maîtriser ce changement.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01110167
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Tuesday, January 27, 2015 - 4:05:26 PM
Last modification on : Wednesday, August 23, 2017 - 4:31:05 PM
Long-term archiving on: : Tuesday, April 28, 2015 - 11:05:46 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01110167, version 1

Collections

Citation

Ameline Baricault. Validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique : cas pratique d'un projet de changement d'agent de nettoyage. Sciences pharmaceutiques. 2014. ⟨dumas-01110167⟩

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