Utilisation des bases médico-administratives dans la surveillance des effets indésirables : patients porteurs d’une fibrillation auriculaire et dabigatran - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2014

Adverse effects monitoring in patients with atrial fibrillation treated with dabigatran or warfarin: a population based cohort and a nested case-control study in the French National Health Insurance System database

Utilisation des bases médico-administratives dans la surveillance des effets indésirables : patients porteurs d’une fibrillation auriculaire et dabigatran

Résumé

Background : Atrial fibrillation (AF) requires thromboembolic prevention with vitamin K antagonists (VKA) or a new oral anticoagulant such as dabigatran, which is as effective and easier to use. Concerns have been raised about an increased risk of myocardial infarction (MI). The aim of this study was to describe cardiovascular diseases in a population-based cohort of AF patients using the French National Health Insurance System (NHIS) and more specifically, the risk of MI in anticoagulant-naïve patients treated with dabigatran. Methods : Data from the French NHIS database was used to form a population-based cohort and included patients receiving a first anticoagulant treatment for thromboembolic prevention in AF or with an ICD-10 code for AF in 2011 or 2012, patients were followed until the end of 2012 or death. We used a nested case-control analysis. Cases were patients with a first MI and were matched with controls with a risk set sampling, according to age, gender, HAS-BLED score and the date of cohort entry. We used an adjusted conditional logistic regression. Results : A cohort of 158,630 patients treated by dabigatran or VKA or with a ICD-10 I48 code was constructed. The incidence density rate for heart failure, the most frequent cardiovascular disease was 55.4 for 1,000 personyears. The nested case control study included 71,118 patients treated by dabigatran or VKA. Among those, 232 cases with a first MI were selected and matched to 2,293 controls. Use of dabigatran in the last 30 days was associated with an increased risk of MI (adjusted RR=1.60; 95%CI [0.96-2.67]). Conclusion : Using the French NHIS database, a population-based cohort of patients with AF was constructed and incidence density rates for cardiovascular diseases were estimated. Dabigatran is associated with an increased risk of MI in patients with AF treated with dabigatran.
Contexte : La fibrillation auriculaire (FA) nécessite une prévention du risque thromboembolique par antivitamines K (AVK) ou par un nouvel anticoagulant tel que le dabigatran, d’efficacité comparable et d’utilisation plus simple. Un risque d’infarctus du myocarde (IDM) associé au dabigatran a été rapporté. L’objectif était de décrire les pathologies cardiovasculaires au sein d’une cohorte de patients atteints de FA en utilisant les bases médico-administratives de l’Assurance Maladie (SNIIRAM) et plus particulièrement le risque d’IDM associé au dabigatran. Méthodes : Une cohorte a été construite à partir des bases SNIIRAM, incluant des patients recevant un premier traitement anticoagulant pour FA ou avec code CIM-10 I48 en 2011 et 2012, avec censure fin 2012 ou au décès. Une analyse cas-témoins emboîtée dans la cohorte a été réalisée. Les cas étaient les patients présentant un premier IDM. Les témoins étaient sélectionnés dans le groupe de patients « à risque » à la date de survenue de l’IDM, et appariés sur âge, sexe, score HAS-BLED, date d’entrée dans la cohorte. Une régression logistique conditionnelle a ajusté les résultats. Résultats : La cohorte comprenait 158 630 patients. La pathologie cardio-vasculaire la plus fréquente était l’insuffisance cardiaque avec une incidence de 55,4 pour 1000 personnes-années. La cohorte du cas-témoins emboîté incluait 71 118 patients traités par dabigatran ou AVK pour FA. Parmi ces patients, 232 cas de premier IDM ont été appariés à 2 293 témoins. La prise de dabigatran dans les 30 jours avant l’IDM était associée non significativement à un risque d’IDM (RR ajusté à 1,60 ; [0,96-2,67]). Conclusion : À partir de la base SNIIRAM, une cohorte de patients présentant une FA incidente a évalué les incidences des pathologies cardio-vasculaires et le risque d’IDM associé au dabigatran.
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Dates et versions

dumas-01111372 , version 1 (30-01-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01111372 , version 1

Citer

Amélie Clémence Beaugrand. Utilisation des bases médico-administratives dans la surveillance des effets indésirables : patients porteurs d’une fibrillation auriculaire et dabigatran. Médecine humaine et pathologie. 2014. ⟨dumas-01111372⟩
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