Le polyéthylène hautement réticulé de deuxième génération dopé à la vitamine E versus conventionnel dans l’arthroplastie totale de hanche : étude prospective randomisée à 3 ans minimum de recul - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2014

Le polyéthylène hautement réticulé de deuxième génération dopé à la vitamine E versus conventionnel dans l’arthroplastie totale de hanche : étude prospective randomisée à 3 ans minimum de recul

Résumé

The purpose of this prospective randomized study was to compare the minimum 3-­year follow-­ up penetration of cementless polyethylene sockets of the same design in two configurations in a consecutive series of total hip arthroplasty.
Between May 2010 and May 2011, 100 patients (100 hips) with a mean age of 70.8 ± 7.5 years were randomized (power of 80%, alpha of 5%) to receive either vitamin E doped highly cross-­ linked (group Vitamys, 0.1% vitamin E blended, 10 Mrads of gamma radiation, 50 hips) or moderately cross‐linked (group RM, 3 Mrads of gamma radiation in nitrogen, 50 hips) material. The cementless polyethylene cups were coated with pure titanium particles. All other parameters, including the 28 mm diameter metal femoral head, stem, surgical approach and postoperative course were identical in both groups. The primary criterion for evaluation was linear head penetration measurement, using the Martell system, performed by an investigator blinded to the polyethylene type. Both creep and steady state wear were measured.
At the time of the minimum 3-­year follow-­up evaluation, 34 hips in the Vitamys group and 32 hips in the RM group have had complete data available for analysis (median follow‐up of 3.02 and 3.13 years, respectively). The median creep measured 0.02 mm versus 0.3 in the Vitamys and RM groups, respectively (Mann-­Whitney, p=0.04). The median steady state penetration rate from one year onwards was ‐0.097 mm/year in the Vitamys group versus 0.064 mm/year in the RM group (Mann and Whitney test, p=0.04). No complication specific to the material was recorded, and no patient was revised because of wear and/or osteolysis.
This study provides the first randomized in vivo wear measurements of Vitamin E doped highly cross-­linked acetabular components. These early 3-­year follow-­up results demonstrated encouraging wear performance of vitamin E blended highly cross-­linked polyethylene. Longer term follow-­up is necessary to monitor the performance of these devices.
Nous avons prospectivement randomisé 100 arthroplasties primaires totales de hanche (âge moyen 70,8 ans) afin d’analyser la résistance à l’usure in vivo d’un polyéthylène monobloc non cimenté en fonction de sa réticulation. La cupule était soit en polyéthylène hautement réticulé dopé à la vitamine E (Vitamys®, Mathys) soit en polyéthylène conventionnel (RM®, Mathys). Il n’existait aucune différence significative démographique ou opératoire entre les deux groupes.
Au recul moyen de 3,08 ans, 66 hanches ont été revues, radiologiquement et cliniquement, et aucune différence fonctionnelle n’était notée. Le taux de pénétration moyen de la tête fémorale était de 0,02 mm dans le groupe Vitamys® et de 0,3 mm dans le groupe RM® (p=0,04).
Le taux d’usure moyen à régime constant était de -0,097 mm/an dans le groupe Vitamys® et de 0,064 mm/an dans le groupe RM® (p=0,04). Aucune complication spécifique mécanique liée au matériau n’a été constatée.
Ces résultats à 3 ans de recul ont montré d’encourageantes performances en termes d’usure du polyéthylène hautement réticulé dopé à la vitamine E. Des résultats à long terme sont nécessaires pour confirmer l’intérêt de ce polyéthylène hautement réticulé dopé à la vitamine E, notamment au niveau de l’ostéolyse et du taux de survie des implants.
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Dates et versions

dumas-01147324 , version 1 (30-04-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01147324 , version 1

Citer

Caroline Scemama. Le polyéthylène hautement réticulé de deuxième génération dopé à la vitamine E versus conventionnel dans l’arthroplastie totale de hanche : étude prospective randomisée à 3 ans minimum de recul. Médecine humaine et pathologie. 2014. ⟨dumas-01147324⟩
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