L’impact des politiques et des réglementations sur les biosimilaires dans l’Union Européenne, aux États Unis, en Inde, au Brésil, en Chine et en Corée du Sud

Résumé : Les biosimilaires sont un sujet majeur dans l’industrie pharmaceutique. Ces produits, de par leur composition, sont à différencier des génériques. Leur procédé de fabrication est plus complexe et des modifications, mêmes mineures, de la structure de la protéine ou la présence d’impuretés, peuvent avoir des conséquences importantes chez le patient. Les enjeux des biosimilaires sont multiples et les débats récurrents sur les notions d’immunogénicité, d’interchangeabilité ou encore de substitution. Ce travail présente la synthèse de deux travaux : l’analyse du marché des biosimilaires dans l’Union Européenne, aux Etats Unis, en Inde, au Brésil, en Chine et en Corée du Sud. Sont recensés dans ce document les biosimilaires sur les marchés locaux. En parallèle, une étude des réglementations et des recommandations sur les biosimilaires a été réalisée dans toutes les régions du monde citées précédemment. Il est ainsi possible d’obtenir une vision intéressante des enjeux liés à chaque pays et de comprendre l’impact des biosimilaires sur les politiques de santé et sur les politiques de développement économiques.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2014
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : lundi 24 août 2015 - 10:21:20
Dernière modification le : mercredi 29 novembre 2017 - 14:50:57
Document(s) archivé(s) le : mercredi 25 novembre 2015 - 11:33:08

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Citation

Alice Bousselet. L’impact des politiques et des réglementations sur les biosimilaires dans l’Union Européenne, aux États Unis, en Inde, au Brésil, en Chine et en Corée du Sud. Sciences pharmaceutiques. 2014. 〈dumas-01186057〉

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