Validation en portée B du dosage des anticoagulants oraux directs au CHU de Bordeaux (Hôpital Pellegrin) : dabigatran, rivaroxaban, apixaban - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2015

Method validation in the flexible scope of accreditation : laboratory measurement of dabigatran, rivaroxaban and apixaban conducted at the Bordeaux University Hospital, Pellegrin

Validation en portée B du dosage des anticoagulants oraux directs au CHU de Bordeaux (Hôpital Pellegrin) : dabigatran, rivaroxaban, apixaban

Résumé

Les anticoagulants sont indispensables pour la prévention et le traitement des pathologies thromboemboliques. Depuis 2008, de nouvelles molécules ont fait leur apparition sur le marché des anticoagulants oraux. Ces anticoagulants oraux directs (ou ACODs) comprennent à l’heure actuelle trois molécules ; le dabigatran (Pradaxa®) commercialisé par le laboratoire Boehringer Ingelheim, le rivaroxaban (Xarelto®) du laboratoire Bayer Santé et l‘apixaban (Eliquis®) de Bristol-Myers Squibb. Leurs indications sont la prévention des accidents ischémiques dans la fibrillation atriale non valvulaire, la prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients lors d'une chirurgie programmée de la hanche ou de genou ainsi que le traitement des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires. Contrairement aux anti-vitamines K (AVK), ces molécules ne nécessitent pas de suivi biologique en routine. Ils engendrent cependant des perturbations des bilans de coagulation. L’avènement de la qualité depuis plusieurs années dans les laboratoires de biologie médicale avec la norme 15189 incontournable, a renforcé la rigueur dans la mise au point de techniques de dosage. Cette mise au point doit faire l’objet d’une accréditation dont l’objectif est de garantir la fiabilité des examens réalisés et la qualité de la prestation médicale. Elle est délivrée en France par un organisme, le comité français d’accréditation (Cofrac). Disposer de méthodes faciles à utiliser pour le personnel, peu chères, disponibles 24h/24 et analytiquement fiables est donc un enjeu important pour un laboratoire de CHU qui reçoit les accidents d’hémorragie intracérébrale et doit prendre en charge des patients pour des chirurgies urgentes. Ce travail présente la mise au point et la validation en portée B de ces méthodes de dosage, selon les recommandations du Cofrac, au laboratoire d’Hématologie de l’hôpital Pellegrin du CHU de Bordeaux.
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Dates et versions

dumas-01191560 , version 1 (02-09-2015)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01191560 , version 1

Citer

David Girard. Validation en portée B du dosage des anticoagulants oraux directs au CHU de Bordeaux (Hôpital Pellegrin) : dabigatran, rivaroxaban, apixaban. Sciences pharmaceutiques. 2015. ⟨dumas-01191560⟩
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