Les systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique : approche de la conformité basée sur les risques et gestion agile des projets de validation

Résumé : L’avènement de l’ère numérique a bouleversé les enjeux de l’industrie, et les systèmes informatisés sont aujourd’hui au centre de nombreux processus opérationnels. Par leur impact direct sur la santé des patients, l’utilisation de ces systèmes dans l’industrie pharmaceutique implique le respect de critères qualitatifs rigoureux et fait de ce secteur l’un des plus réglementés en matière de validation. Partie intégrante du système qualité d’une entreprise, la gestion de la conformité des systèmes informatisés est un processus lourd et souvent consommateur de ressources. Comment alors faire preuve de flexibilité dans la mise en place de nouveaux projets, afin de tirer profit des évolutions technologiques ? Une politique de gestion de projets efficace, inspirée des principes des méthodologies agiles, apporte un premier niveau de réactivité à l’entreprise. Associées à une maîtrise des risques pertinente, ces principes permettent alors une intégration rapide des évolutions technologiques, en conformité avec les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2015
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Contributeur : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Soumis le : lundi 21 septembre 2015 - 14:25:28
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:30:35
Document(s) archivé(s) le : mardi 29 décembre 2015 - 08:58:53

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Thomas Pouvreau. Les systèmes informatisés dans l’industrie pharmaceutique : approche de la conformité basée sur les risques et gestion agile des projets de validation. Sciences pharmaceutiques. 2015. 〈dumas-01202613〉

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