.. Matériovigilance-Étrangers, 82 4.3.1. Télédéclaration des incidents ou risques d'incident, p.83

A. Guide-de-biovigilance, Octobre 2011 http://ansm.sante.fr/var/ansm_site /storage/original/application, 2015.

A. Matériovigilance, http://ansm.sante.fr/Declarer-un-effet-indesirable

A. Auvergne, Guide des vigilances sanitaires et l'obligation de declaration, septembre, 2009.

A. Nationale, Rapport fait au nom de la Commission des affaires sociales sur le projet de loi relatif à la santé. 20 mars 2015

J. Aullen, La sécurité pretransfusionnelle : expérience région PACA

H. Bagheri, Detection and incidence of drug-induced liver injuries in hospital: a prospective analysis from laboratory signals, British Journal of Clinical Pharmacology, vol.36, issue.3, pp.479-484
DOI : 10.1046/j.1365-2125.2000.00282.x

B. Bégaud, K. Martin, F. Haramburu, and M. N. , Rates of Spontaneous Reporting of Adverse Drug Reactions in France, JAMA: The Journal of the American Medical Association, vol.288, issue.13, p.1588, 2002.
DOI : 10.1001/jama.288.13.1588

A. Bignon, Le projet de règlement européen sur les Dispositifs Médicaux: analyse des principales évolutions. BiomAdvice, note d'analyse règlementaire, com/resources/2013-08+Nouveau+r$C3$A9glement+europ$C3$A9en+sur+les+ DM.pdf, 2013.

F. Buton, De l'expertise scientifique ?? l'intelligence ??pid??miologique??: l'activit?? de veille sanitaire, Gen??ses, vol.65, issue.4, pp.71-91, 2006.
DOI : 10.3917/gen.065.0071

S. Causse-allorent, Le circuit triangulaire des signalements de matériovigilance : apport de ce système dans la sécurité des dispositifs médicaux, Th D Pharm, 2004.

C. Paris and N. , La gestion des risques dans les établissements de soins, A. Perrin, mars, 2010.

. Eurasanté, Comment se préparer à l'évolution de la réglementation européenne ? Conférence évolution de la réglementation européenne des dispositifs médicaux / Santé Lille Grand Palais [28] Europa. Une nouvelle approche de l'harmonisation technique, 2014.

. Europharmat, Gestion des risques et dispositifs médicaux stériles, la sécurisation au niveau du produit DM : évolution règlementaire et surveillance du marché, Journées Europharmat

M. Gendron, Motivation et réticences des médecins généralistes à participer à un travail de pharmacovigilance, Th D Médecine Générale, 2013.

D. Gorodetzky, Définition et organisation de l'hémovigilance. Formation des Correspondants d'Hémovigilance à l'Institut National de la Transfusion Sanguine, 2014.

J. Y. Grall and . Dgs, Réorganisation des vigilances sanitaires, 2013.

B. Grigore, J. Peters, C. Hyde, and K. Stein, Methods to Elicit Probability Distributions from Experts: A Systematic Review of Reported Practice in Health Technology Assessment, PharmacoEconomics, vol.211, issue.4481, pp.991-1003, 2013.
DOI : 10.1007/s40273-013-0092-z

L. Hazell and S. Shakir, Under-Reporting of Adverse Drug Reactions, Drug Safety, vol.29, issue.1, pp.385-96, 2006.
DOI : 10.2165/00002018-200629050-00003

V. Institut-de and . Sanitaire, La veille et l'alerte sanitaire en France, 2015.

J. Jacquiot, L'analyse de risques pour les débutants, Juillet, 2010.

D. B. Kramer, S. Xu, and A. S. Kesseleim, How Does Medical Device Regulation Perform in the United States and the European Union? A Systematic Review, PLoS Medicine, vol.9, issue.7, pp.1001276-114, 2012.
DOI : 10.1371/journal.pmed.1001276.s001

B. Lassale, J. Ragni, and M. Besse-moreau, Int??r??t d???une collaboration entre la coordination des vigilances et la gestion des risques li??s aux soins dans un ??tablissement de sant??, Transfusion Clinique et Biologique, vol.20, issue.2, pp.193-197, 2013.
DOI : 10.1016/j.tracli.2013.02.008

K. Martinière, S. Lucas, and P. Zorzi, Les incidents et effets ind??sirables de biovigilance??: analyse descriptive des donn??es nationales apr??s quatre ann??es de pratique, Transfusion Clinique et Biologique, vol.15, issue.4, pp.179-189, 2008.
DOI : 10.1016/j.tracli.2008.04.008

M. E. Matheny, Evaluation of an automated safety surveillance system using risk adjusted sequential probability ratio testing, BMC Medical Informatics and Decision Making, vol.13, issue.2, p.75, 2011.
DOI : 10.1197/jamia.M1908

J. Montastruc, H. Bagheri, I. Lacroix, P. Olivier, G. Durrieu et al., Nouvelles méthodes d'étude du risque médicamenteux : l'expérience du centre Midi-Pyrénées de pharmacovigilance, Bull Acad Natl Med, vol.189, pp.493-505, 2005.

. Nps-medecinewise-learning, Reporting adverse events with medical devices, 2015.

S. Pietrocatelli, Analyse bayésienne et élicitation d'opinions d'experts en analyse de risques et particulièrement dans le cas de l'amiante chrysotile, 2009.

J. Polisena, A. Gagliardi, and T. Clifford, How can we improve the recognition, reporting and resolution of medical device-related incidents in hospitals? A qualitative study of physicians and registered nurses, BMC Health Services Research, vol.48, issue.Suppl 1, p.220, 2015.
DOI : 10.1097/MLR.0b013e3181de9cfa

J. Polisena, A. Gagliardi, D. Urbach, T. Clifford, and M. Fiander, Factors that influence the recognition, reporting and resolution of incidents related to medical devices and other healthcare technologies: a systematic review, Systematic Reviews, vol.28, issue.Suppl 3, p.37, 2015.
DOI : 10.1017/S0266462312000086

K. Pritapom and Y. Teerawattananon, The Economic Evaluation of Medical Devices: Challenges, J Med Assoc Thai, vol.97, pp.2-07, 2014.

J. Quaranta, N. Canivet, M. Darmon, P. Jambou, F. Rocher et al., La coordination des vigilances sanitaires??: pour une gestion plus globale des risques hospitaliers, Transfusion Clinique et Biologique, vol.15, issue.5, pp.284-288, 2008.
DOI : 10.1016/j.tracli.2008.09.012

F. S. Resnic, Automated Surveillance to Detect Postprocedure Safety Signals of Approved Cardiovascular Devices, JAMA, vol.304, issue.18, pp.2019-2027, 2010.
DOI : 10.1001/jama.2010.1633

. Snitem, Le secteur des dispositifs médicaux

M. O. Soares, L. Bojke, D. Jo, C. Iglesias, N. Cullum et al., Methods to elicit experts??? beliefs over uncertain quantities: application to a cost effectiveness transition model of negative pressure wound therapy for severe pressure ulceration, Statistics in Medicine, vol.94, issue.2, pp.2363-2380, 2011.
DOI : 10.1002/sim.4288

C. Sorenson and M. Drummond, Improving Medical Device Regulation: Europe And The Perspective In The United States, Value in Health, vol.16, issue.3, pp.114-150, 2014.
DOI : 10.1016/j.jval.2013.03.1273

S. Bencheikh and R. , Généralités sur la notification spontanée Cours francophone Inter Pays de Pharmacovigilance [63] TGA. Medical devices safety up date/publication-issue/medical-devices-safety-update-volume-3-number-1, 2015.

H. Van-brabandt, M. Neyt, and F. Hulstaert, Transcatheter aortic valve implantation (TAVI): risky and costly, BMJ, vol.345, issue.jul31 4, p.4710, 2012.
DOI : 10.1136/bmj.e4710

F. Weber, Réforme du dispositif des vigilances sanitaires Deuxième journée régionale des vigilances en Ile-de-France, 2014.