Tolérance du fentanyl intranasal dans les douleurs procédurales chez la personne âgée : élababoration et mise en place d'un protocole de recherche : étude FenTA

Résumé : Les douleurs procédurales sont très fréquente en gériatrie. Il n’y a pas de consensus sur la prise en charge médicamenteuse de ces douleurs. Le recours aux opioïdes d’action rapide est d’usage mais ces thérapeutiques ne sont pas optimales sur le plan pharmacocinétique. Le fentanyl transmuqueux possède un profil cinétique rapide et de courte d’action qui pourrait correspondre davantage aux caractéristiques de la douleur procédurale. Néanmoins il n’existe pas de données de tolérance ou d’efficacité du fentanyl transmuqueux dans cette indication, chez la personne âgée avec ou sans traitement de fond. Nous avons donc construit une étude clinique prospective dont l’objectif principal était d’évaluer la tolérance et du fentanyl intranasal (Pecfent®) chez la personne âgée dans la douleur liée aux soins de plaie et à la réhabilitation. L’étude prévoit l’inclusion de 60 patients qui réaliseront 6 séances de soins douloureux dont 2 séances sans traitement et 4 séances avec Pecfent®. La tolérance est évaluée par recueil de la nature et fréquence des événements indésirables. Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’efficacité et l’impact sur la qualité des soins. L’étude est toujours en cours, les premiers résultats sur 8 patientes montrent une bonne tolérance du Pecfent® chez la personne âgée, même sans traitement de fond. Il est trop tôt dans le déroulement de l’étude pour conclure sur l’efficacité ou l’amélioration de la qualité du soin. Les résultats seront présentés en mars 2017. Cette étude permettra d‘apporter des données de tolérance dans une nouvelle indication, chez une population non-étudiée dans les essais cliniques.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2015
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 20 janvier 2016 - 09:48:47
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:29:41
Document(s) archivé(s) le : jeudi 21 avril 2016 - 11:10:35

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Marion Payen. Tolérance du fentanyl intranasal dans les douleurs procédurales chez la personne âgée : élababoration et mise en place d'un protocole de recherche : étude FenTA. Sciences pharmaceutiques. 2015. 〈dumas-01259182〉

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