Quelle est la dose de gentamicine qui permettrait d’obtenir l’objectif de pic de concentration de 30 mg/L défini par les recommandations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé ? - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2016

What is the loading dose of gentamicin to reach the plasma peak concentration of 30 mg/L as recommended by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety guidelines ?

Quelle est la dose de gentamicine qui permettrait d’obtenir l’objectif de pic de concentration de 30 mg/L défini par les recommandations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé ?

Résumé

Introduction: Previous studies have shown that with an 8 mg/kg loading dose of gentamicin, the plasma peak concentration (Cmax) objective recommended by the French National Agency for Medicines and Health Products Safety ( ANSM ) (> 30 mg/L) is rarely achieved. The aim of this study was to determine the dose of gentamicin required to achieve this Cmax of ≥ 30 mg/L. Patients and methods: We conducted a retroprospective observational cohort study in one university hospital. All consecutive patients hospitalized for severe sepsis and treated with gentamicin during a one year period were evaluated. Results: During the study period, 15 of the 57 patients (26.3%) treated with gentamicin achieved a Cmax of ≥ 30 mg/L. The median dose of gentamicin was 6.9 [5.8-9.9] mg/kg. Independent factors in the multivariate analysis associated with a Cmax of ≥ 30 mg/L were higher body mass index (per kg/m2 increment) (OR: 1.173, 95%CI: 1.015-1.356, P = 0.03) and higher loading dose of gentamicin (per mg/kg increment) (OR: 2.343, 95%CI: 1.346-4.08, P = 0.003). The best gentamicin loading dose threshold to predict a Cmax of ≥ 30 mg/L was 11 mg/kg, with a specificity and a sensitivity of 100% and 53.3% respectively. Conclusions: These results suggest that a loading dose of > 11 mg/kg is required to achieve a gentamicin Cmax of ≥ 30 mg/L in most patients (not 6 to 8 mg / kg as recommended by ANSM guidelines).
Introduction : Des études précédentes ont montré qu’avec la dose maximale de 8 mg/kg de gentamicine recommandée par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) l’objectif de pic de concentration plasmatique (Cmax) de 30 mg/L était rarement atteint. Le but de cet étude était d’évaluer quelle serait la dose de gentamicine pour obtenir un Cmax de gentamicine > 30 mg/L. Patients et méthodes : Étude monocentrique, rétrospective et observationnelle réalisée au sein du Centre Hospitalo-Universitaire (CHU) de la Réunion (site Félix Guyon) sur une période d’un an. Ont été inclus tous les patients traités par gentamicine pour un sepsis sévère. Résultats : Pendant la période 15 des 57 patients (26,3%) traités par de la gentamicine ont obtenu un Cmax > 30 mg/L. La dose médiane de gentamicine était de de 6,9 [5,8-9,9] mg/kg. Les facteurs indépendants après analyse multivariée avec un Cmax > 30 mg/L étaient un indice de masse corporelle élevé (augmentation par kg/m2) (OR: 1,173, IC à 95%: 1,015-1,356, P = 0,03) et une dose élevé de gentamicine (augmentation par mg/kg) (OR: 2,343, IC à 95%: 1.346-4,08, P = 0,003). La meilleure valeur de gentamicine pour prédire un Cmax de gentamicine > 30 mg/L était 11 mg/kg avec une spécificité de 100% et une sensibilité de 53%. Conclusions : Ces résultats suggèrent que pour obtenir un Cmax de gentamicine > 30 mg/L chez un maximum de patient il est nécessaire d’utiliser une dose d’au moins 11 mg/kg (et non 6 à 8 mg/kg comme recommandé par l’ANSM).
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Dates et versions

dumas-01316818 , version 1 (17-05-2016)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01316818 , version 1

Citer

Yannick Goulamhoussen Charifou. Quelle est la dose de gentamicine qui permettrait d’obtenir l’objectif de pic de concentration de 30 mg/L défini par les recommandations de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé ?. Médecine humaine et pathologie. 2016. ⟨dumas-01316818⟩
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