Mise en place d’une évaluation des fournisseurs au sein d’un site exploitant

Résumé : L’industrie pharmaceutique est soumise à de nombreuses exigences, tant au niveau des médicaments à usage humain que vétérinaire. Pour garantir l’efficacité et l’innocuité du produit, il est important de maîtriser tout le cycle de vie du médicament de sa fabrication jusqu’à la distribution au patient. La maîtrise de ce cycle passe par la gestion des risques liés aux fournisseurs Pharmaceutiques qui peuvent fournir du développement, des produits, du matériel ou des services. Pour chaque collaboration, le risque dépend de l’activité demandée et fournie. Il est important de définir les différents outils disponibles pour maitriser ce risque dans un système de management de la qualité. Le but de cette thèse est de décrire les exigences du système de management de la qualité pour toutes les collaborations liées à la qualité du produit, son efficacité ou sa sécurité avec des fournisseurs externes. En effet, le laboratoire pharmaceutique donneur d’ordre conserve et partage avec le fournisseur les responsabilités pour la qualité des résultats de la collaboration d'un niveau juridique et réglementaire. Pour mieux comprendre ces exigences, un exemple concret sera étudié, celui d’un site exploitant vétérinaire Elanco.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
Liste complète des métadonnées

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01325046
Contributeur : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Soumis le : mercredi 1 juin 2016 - 17:54:10
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:29:08
Document(s) archivé(s) le : vendredi 2 septembre 2016 - 11:01:30

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01325046, version 1

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Anne Marchesseau. Mise en place d’une évaluation des fournisseurs au sein d’un site exploitant. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01325046〉

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