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Mémoires Année : 2016

Feasibility study for the installation of control digital video for cancer preparation in the pharmacy of the University Institute of Cancer of Toulouse

Étude de faisabilité de l’installation d’un contrôle vidéonumérique pour les préparations d’anticancéreux au sein de la pharmacie a usage intérieur de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse

Résumé

The Pharmacy Usage Indoor of the University Institute of Cancer of Toulouse prepares 95,000 anticancer per year with 3600 experimental drug preparations in these two production units: Pharmacy Clinical Oncology unit and the clinical trials both ISO9001 certified. Currently, the PUI uses two control methods. Analytical control regards only 30% of the standard anticancer preparations. The dual visual control input and output of experimental drugs preparations. To comply with Good Manufacturing Practice, the PUI must increase the control rate. For this, we conducted a literature review allows us to identify a comprehensive control method, reliable, fast, low cost and applicable for experimental drugs. The digital video control responds to as many of these criteria. The main objective of this work was to evaluate the feasibility of this control for preparations in both units by assessing the completeness and impact on the productivity. We performed retrospective and prospective collections to define an average time and mapping of preparations. Then we modeled the preparation by time control. 74% of the experimental drug preparations and 93% of standard anticancer preparations can be controlled. Based on modeling, the time controlled by DRUGCAM® is cost effective. This work allowed us to conclude the feasibility of installing this control within our PUI which must be confirmed during the installation phase.
La Pharmacie à Usage Intérieur de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse prépare 95 000 anticancéreux par an dont 3 600 préparations de médicaments expérimentaux au sein de ces deux unités de production : l’unité de pharmacie clinique oncologique et l’unité des essais cliniques toutes deux certifiées ISO9001. Actuellement, la PUI utilise deux méthodes de contrôle Le contrôle analytique qui concerne seulement 30% des préparations d’anticancéreux standards. Le double contrôle visuel en entrée et sortie des préparations des médicaments expérimentaux. Pour se conformer aux Bonnes Pratiques de Préparation, la PUI doit augmenter ce taux de contrôle. Pour cela, nous avons effectué une revue de la littérature nous permettant d’identifier une méthode de contrôle exhaustive, fiable, rapide, à un faible coût et applicable pour les médicaments expérimentaux. Le contrôle vidéonumérique répond au plus grand nombre de ces critères. L’objectif principal de ce travail est d’évaluer la faisabilité de ce contrôle pour les préparations dans les deux unités en évaluant l’exhaustivité et l’impact sur la productivité. Nous avons procédé à des recueils rétrospectifs et prospectifs afin de définir un temps moyen et une cartographie des préparations. Puis nous avons modélisé le temps de contrôle par préparation. 74% des préparations de médicaments expérimentaux et 93% de préparations d’anticancéreux standards pourront être contrôlées. D’après la modélisation, le temps du contrôle par DRUGCAM® est coût-efficace. Ce travail nous a permis de conclure à la faisabilité de l’installation de ce contrôle au sein de notre PUI qui devra être confirmée durant la phase d’installation.
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Dates et versions

dumas-01411304 , version 1 (07-12-2016)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01411304 , version 1

Citer

Gaëlle Le Roch. Étude de faisabilité de l’installation d’un contrôle vidéonumérique pour les préparations d’anticancéreux au sein de la pharmacie a usage intérieur de l’Institut Universitaire du Cancer de Toulouse. Sciences pharmaceutiques. 2016. ⟨dumas-01411304⟩
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