DRESS Syndrome sous rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol : étude à partir de la base nationale de pharmacovigilance et analyse de la littérature

Résumé : Introduction : Le syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms ou DRESS), sous rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol (RIPE) est rare, grave et méconnu. Méthode : Tous les effets indésirables graves enregistrés dans la base nationale de pharmacovigilance entre le 01/01/2005 et le 30/07/2015 avec la rifampicine et/ou l’isoniazide et/ou le pyrazinamide et/ou l’éthambutol codé suspect ou concomitant ou interaction sans restriction d’indication ont été analysés. Seuls les cas de DRESS avec un score REGISCAR supérieur ou égal à 4 ont été retenus. Une analyse de la littérature a été menée en parallèle. Résultats : 67 cas de DRESS sous RIPE ont été retenus, 12 cas sont restés douteux. La présentation du DRESS sous RIPE est identique à celle du DRESS sous d’autres médicaments (délai de survenue/régression, clinique, récidive). Parmi les 4 antituberculeux, la rifampicine est le 1er suspect (n=60). Dans la tuberculose, où une association d’antituberculeux est prescrite, l’isoniazide est le plus suspecté (n=32). Sur les 67 cas, les 20 cas sans autre médicament pourvoyeur de DRESS, les 6 cas avec réintroduction positive et les 7 cas avec bilan allergologique positif permettent de retenir le rôle de tous les antituberculeux. Discussion/Conclusion : Cette étude montre que les 4 antituberculeux sont à risque et qu'il est difficile d’établir des recommandations de prise en charge en cas de DRESS. Considérant le signal robuste, le Comité Technique de Pharmacovigilance a décidé l’ajout de la mention DRESS à la section « effets indésirables » des Résumés des Caractéristiques du Produit des spécialités des 4 antituberculeux.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
Liste complète des métadonnées

Littérature citée [37 références]  Voir  Masquer  Télécharger

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01432504
Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 11 janvier 2017 - 17:08:03
Dernière modification le : lundi 29 octobre 2018 - 23:07:26
Document(s) archivé(s) le : vendredi 14 avril 2017 - 13:58:29

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01432504, version 1

Citation

Marion Allouchery. DRESS Syndrome sous rifampicine, isoniazide, pyrazinamide et éthambutol : étude à partir de la base nationale de pharmacovigilance et analyse de la littérature. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01432504〉

Partager

Métriques

Consultations de la notice

155

Téléchargements de fichiers

358