Le Brexit et ses conséquences pour l'industrie pharmaceutique - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

Brexit and its consequencies for pharmaceutical companies

Le Brexit et ses conséquences pour l'industrie pharmaceutique

Résumé

Brexit had been voted in 23th June 2016. So, United Kingdom leaves Europe. What is the impact for the pharmaceutical companies ? United Kingdomis a leader in Life Science in Europe. When it leaves, it will loose the EU RD funding and then, the quality of scientific research will be deteriorated. The border control will limitate the scientific collaboration too. Moreover, Europe will loose the quality of the expertise of the UK agency in the evaluation of the Marketing Authorization and will loose the ability to coordinate the european procedures. Its influence in the building of the regulatory framework will be heavily reduced. The european regulation should not be applied in the country (patent application, clinical trial regulation, orphan drugs, community procedure, Good Manufacturing Practice…) which will isolate United Kingdom from the harmonisation of the european regulation. Furthermore, the access to the single market will be strongly limited and the access to the international market should be negociated again country by country. These changes will create extra cost (national MA, national patent, customs duties…) for the pharmaceutical companies and the priority of the british market will be turned back. This situation threats the availbility of the drugs for all the patients. In order to limit these negative consequencies, the negociations about the modalities of the divorce must lie on 4 priorities: access to EU R&D funding, maintain free trade with the UE, participating in the european regulatory process, access to the best talents. The adopted model will be inspired by either the norvegian model, either the swiss model, either the canadian model, either the World Trade Organization model. The scenario chosen must respond to these various requirements in order to maintain the leader position of the UK inside the european ecosystem and secure the economic growth of the country.
Le Brexit a été voté le 23 juin 2016. Le Royaume Uni quitte donc l’Europe. Quel est alors l’impact de ce référendum pour l’industrie pharmaceutique ? Le Royaume Uni est le leader des Life Science en Europe. Son départ entrainera la perte des financements européens ce qui dégradera la qualité de la recherche scientifique. Ce phénomène sera entretenu par la limitation dans la collaboration scientifique par la reprise du contrôle migratoire aux frontières. L’Europe perdra, d’autre part, la qualité de l’expertise de l’agence britannique dans l’évaluation des dossiers d’autorisations de mise sur le marché et dans la coordination des procédures communautaires. Son influence dans l’élaboration du cadre réglementaire sera à fortiori lourdement réduite. La réglementation européenne des médicaments ne sera à priori plus appliquée au sein du pays (demande de brevet, essais cliniques, médicaments orphelins, procédures communautaires, Bonnes Pratiques de Fabrication...), ce qui isolera le Royaume Uni de l’harmonisation européenne réglementaire. De plus, l’accès au marché unique sera fortement limité et l’accès au marché international devra être renégocié pays par pays. Ces changements engendreront des coûts supplémentaires (AMM nationale, brevet national, taxes douanières…) pour les laboratoires pharmaceutiques et fera reculer le marché britannique dans leur priorité. Cette situation menace donc la disponibilité des médicaments pour tous les patients. Afin de limiter toutes ces conséquences néfastes, les négociations sur les modalités du divorce doivent reposer sur 4 axes prioritaires : sécuriser la coopération réglementaire, sécuriser le financement pour la recherche, sécuriser l’accès aux talents et enfin assurer la capacité de négocier et de transporter des marchandises au-delà des frontières. Le modèle qui sera potentiellement adopté s’inspirera soit du modèle norvégien, soit du modèle suisse, soit du modèle canadien ou soit du modèle de l’OMC (Organisation Mondiale du Commerce). Le scénario choisi doit pouvoir donc répondre à ces différentes exigences, afin de maintenir la position de leader du Royaume Uni au sein de l’écosystème européen et d’assurer la croissance économique du pays.
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Dates et versions

dumas-01463306 , version 1 (09-03-2017)

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  • HAL Id : dumas-01463306 , version 1

Citer

Chloé Gandoin. Le Brexit et ses conséquences pour l'industrie pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01463306⟩
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