La logistique des essais cliniques appliquée aux vaccins chez Sanofi Pasteur

Résumé : La logistique des essais cliniques a un rôle de coordination sur plusieurs étapes : l’organisation de l’étude clinique, la production et le conditionnement jusqu’à la distribution sur les sites investigateurs, puis les retours et destructions des doses. Ce service doit respecter trois types de réglementation au niveau de la qualité et la distribution des vaccins, la sécurité des patients et le bon déroulement de l’essai. Un essai clinique se clôture par l’autorisation de mise sur le marché à la suite d’une inspection par les autorités de santé. Ce service demande donc de la coordination d’étapes, de la flexibilité pour les changements et de la rigueur pour la préparation aux inspections.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
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Contributeur : Bu Santé Upjv <>
Soumis le : lundi 13 mars 2017 - 14:14:45
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:41:34
Document(s) archivé(s) le : mercredi 14 juin 2017 - 13:35:16

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Fiona Debry. La logistique des essais cliniques appliquée aux vaccins chez Sanofi Pasteur. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01488189〉

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