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Master Thesis

De la difficulté à valider des durées d’utilisation de réactifs en solution

Résumé : Le contrôle qualité fait partie intégrante de l’assurance qualité. Il permet de vérifier et de confirmer la qualité analytique et microbiologique des médicaments avant leur libération et leur vente aux consommateurs. La qualité des réactifs chimiques est primordiale pour assurer la justesse des résultats d’analyse fournis par les laboratoires de contrôle physico-chimique. Une erreur peut entraîner des conséquences dramatiques au niveau de la santé et au niveau économique pour les laboratoires pharmaceutiques. En cherchant à fixer une durée d’utilisation des réactifs en solution (titrés, non titrés, et phases mobiles pour HPLC), nous voulons justifier les règles internes de gestion des réactifs et ainsi satisfaire aux exigences de qualité des autorités et des clients internes et externes.
Document type :
Master Thesis
Complete list of metadatas

https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01498678
Contributor : Jean-Hugues Morneau <>
Submitted on : Thursday, March 30, 2017 - 2:24:08 PM
Last modification on : Wednesday, July 15, 2020 - 8:56:03 AM

Identifiers

  • HAL Id : dumas-01498678, version 1

Citation

Capucine Plante. De la difficulté à valider des durées d’utilisation de réactifs en solution. Sciences pharmaceutiques. 2007. ⟨dumas-01498678⟩

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