Le médecin généraliste peut-il promouvoir les déclarations d’effets indésirables médicamenteux par les patients ? Évaluation d’une procédure de déclaration en Gironde - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

May the general practitioner promote the adverse drug reactions reporting by patients? Evaluation of a reporting process in Gironde

Le médecin généraliste peut-il promouvoir les déclarations d’effets indésirables médicamenteux par les patients ? Évaluation d’une procédure de déclaration en Gironde

Résumé

Spontaneous reporting of adverse drug reactions (ADR) is one of the main pillars of pharmacovigilance. In general practice, it is estimated that 95 to 99% of ADR are not reported. Our study is about a reporting process in which the report is made by the patient via a form provided by the practitioner. Objective The main objective of our study was to assess this reporting process by the patients’ participation rate. Methods The general practitioners (GPs) have been selected at random from the list of GPs in Gironde. From June to October 2016, they had to give an ADR report form to the patients who had experienced an adverse drug reaction. The patients had to fill it out after the consultation and give it back to the GP. Results Out of the 47 GPs contacted, 41 (87%) agreed to participate. Fifty-nine patients have been included. For 15 patients, the ADR report form was filled out by the GP. From the 44 forms given to the patients, 28 were filled out and given back to the GP, the patients’ participation rate was 63.6%. After quality control, all the forms were entered into the french pharmacovigilance database. Main types of suspected drugs were those which act on the cardiovascular system, the nervous system and the anti-infectives. The most frequently reported ADR was gastrointestinal disorders, nervous system disorders and skin disorders. Most of the reports were about non-serious ADR (61.9%). Sixteen ADR were not noted in the summary of product characteristics. Conclusions The study shows that this reporting process can be implemented. The simplicity of the process has encouraged great support from GPs. The good patients’ participation rate shows their willingness to play an active role in the pharmacovigilance system.
La notification des effets indésirables médicamenteux (EI) est un des piliers de la pharmacovigilance. On estime que 95 à 99% des EI en médecine générale ne font pas l’objet de déclaration. Notre étude porte sur une procédure de déclaration dans laquelle la déclaration est faite par le patient grâce à un formulaire remis par le médecin. Objectif : l’objectif principal de cette étude est d’évaluer la faisabilité de cette procédure de déclaration par le taux de participation des patients. Méthode : le recrutement des médecins s’est fait à partir d’une liste des médecins généralistes installés en Gironde. De juin à octobre 2016, ils devaient donner aux patients ayant présenté un EI un formulaire de déclaration. Les patients devaient remplir le formulaire en dehors de la consultation et le retourner ensuite à leur médecin. Résultats : sur 47 médecins joints par téléphone, 41 médecins (87 %) ont accepté de participer. Cinquante-neuf patients ont été inclus. Pour 15 patients la déclaration a été faite par le médecin. Sur les 44 formulaires distribués aux patients, 28 ont été remplis et retournés aux médecins, soit une participation de 63,6 %. Les déclarations contenaient les informations nécessaires à leur enregistrement dans la BNPV. Les médicaments les plus représentés étaient ceux agissant sur le système cardiovasculaire, le système nerveux et les anti-infectieux. Les EI les plus fréquents étaient les affections digestives, neurologiques et dermatologiques. Les déclarations concernaient majoritairement des EI non graves (61,9%). Seize EI n’étaient pas mentionnés dans le RCP des médicaments incriminés. Conclusion : cette étude montre qu’il est possible de mettre en place cette procédure de déclaration. La simplicité de la procédure a permis une bonne adhésion des médecins lors du recrutement. La participation des patients témoigne de leur volonté de s’impliquer.
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Dates et versions

dumas-01499396 , version 1 (31-03-2017)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01499396 , version 1

Citer

Audrey Pouchet. Le médecin généraliste peut-il promouvoir les déclarations d’effets indésirables médicamenteux par les patients ? Évaluation d’une procédure de déclaration en Gironde. Médecine humaine et pathologie. 2017. ⟨dumas-01499396⟩
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