La problématique de la prescription en pédiatrie : application aux principales pathologies de gastro-entérologie

Résumé : En France, mais aussi dans tous les autres pays du monde, il existe une insuffisance manifeste d'évaluation des médicaments chez l'enfant comparé à l'adulte. Or, cette évaluation est indispensable car les données obtenues chez l'adulte ne sont généralement pas extrapolables à l'enfant. Les prescripteurs se trouvent ainsi confrontés au dilemme consistant soit à ne pas faire profiter les enfants des progrès thérapeutiques, soit à utiliser des médicaments en dehors de tout cadre légal, en se basant sur les données issues de la recherche française ou étrangère. Concernant les pathologies de gastro-entérologie étudiées, le bilan est plutôt négatif : peu de médicaments sont disponibles en pédiatrie et pour la plupart, l'efficacité n'est pas toujours nettement établie. Ainsi, pour le traitement du reflux gastro-oesophagien, seul le cisapride a été reconnu comme réellement efficace et il fait aujourd'hui l'objet de nombreuses accusations quant à son innocuité. L'oesophagite peut être traitée par des médicaments qui ont l'AMM depuis peu, notamment l'oméprazole, mais dont l'administration reste délicate. Enfin, les vomissements sont traités par des molécules ayant l'AMM mais dont l'efficacité est, pour les molécules les plus courantes, limitée. En ce qui concerne la constipation, on peut noter des lacunes importantes dans l'arsenal thérapeutique par rapport à l'Angleterre ou aux Etats-Unis. Ainsi, les médicaments les plus efficaces dans le traitement de la constipation n'ont pas d'AMM ou l'ont de manière très restrictive en France. La situation dans le domaine de la diarrhée est différente mais également peu satisfaisante. En effet, le problème majeur de la thérapeutique de la diarrhée concerne la réhydratation. Les solutés de réhydratation orale sont au point mais leur utilisation reste très insuffisante, du fait du coût et du manque de conviction des médecins et des parents quant à leur efficacité. Seuls peu de médicaments présentent un intérêt dans le traitement de la diarrhée et ceux-ci sont généralement adaptés à l'usage pédiatrique. Enfin, les douleurs abdominales chez l'enfant sont extrêmement difficiles à prendre en charge car aucun schéma thérapeutique n'est établi. Des antalgiques et des antispasmodiques sont utilisés, mais de manière peu précise, en fonction des résultats qui eux-mêmes sont difficiles à évaluer. Ainsi, devant le peu de médicaments efficaces ayant l'AMM dans le traitement de ces pathologies, l'utilisation hors AMM est fréquente. Il peut s'agir de l'utilisation d'un médicament évalué chez l'enfant mais pas dans l'indication, la posologie ou la tranche d'âge précisée dans l'AMM, de l'utilisation d'un médicament non indiqué mais non contre-indiqué chez l'enfant ou de l'utilisation d'un médicament contre-indiqué en pédiatrie. Dans ces deux derniers cas, il convient de modifier la spécialité adulte afin d'obtenir un médicament dont la forme et le dosage soit adapté à l'enfant, ce qui n'est pas toujours évident. Heureusement, les perspectives d'avenir semblent plus prometteuses. En effet, une prise de conscience est en cours, avec notamment la mise en place aux Etats-Unis de nouvelles lois obligeant les industriels à évaluer les médicaments susceptibles d'être utilisés chez l'enfant aussi correctement que chez l'adulte. Une législation similaire est en projet en Europe.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2001
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 31 mai 2017 - 15:52:34
Dernière modification le : mercredi 23 août 2017 - 16:41:44
Document(s) archivé(s) le : mercredi 6 septembre 2017 - 17:02:15

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01529977, version 1

Citation

Carole Michel, Céline Tailhardat. La problématique de la prescription en pédiatrie : application aux principales pathologies de gastro-entérologie. Sciences pharmaceutiques. 2001. 〈dumas-01529977〉

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