Évaluation de la sécurité de la transplantation d’îlots pancréatiques allogéniques chez les patients diabétiques de type 1

Résumé : La transplantation d’îlots de Langerhans est une alternative prometteuse pour le traitement du diabète de type 1. Cette thérapie, proposée aux patients greffés rénaux ou présentant une instabilité glycémique majeure, permet d’atteindre un taux d’insulino-indépendance de 44 % à 3 ans et une amélioration de la qualité de vie. Des risques liés à la procédure de greffe (hémorragie, thrombose de la veine porte) et à l’immunosuppression (IS) chronique (infections, cancers) ont pu être observés. L’objectif de ce travail a été d’analyser le profil de sécurité de la greffe d’îlots de Langerhans dans le cadre d’un essai clinique de phase II, du 25 avril 2010 au 31 mai 2016. Sur les 46 patients inclus dans l’analyse, 45 patients ont été greffés, conduisant à 112 injections d’îlots. Au total, 83% des patients ont présenté au moins un évènement indésirable grave (EvIG). Six rejets de greffe ou perte d’efficacité des îlots ont été notifiés. Des complications ont été observées dans 12 injections sur les 112 (10,7 %), dont quatre cas d’hémorragies. La majorité des EvIG étaient en lien avec le traitement IS (42,5 %), principalement des troubles hématologiques, digestifs et infectieux. Les données de sécurité de cette étude restent malgré tout rassurantes et conformes à la littérature. Aucun facteur de risque n’a été mis en évidence, mis à part le risque de survenue de névrite insulinique et de troubles du rythme cardiaque. Cette étude a mis en évidence que le traitement IS est le principal pourvoyeur d’évènements indésirables graves dans le cadre de la greffe d’îlots de Langerhans, incitant à développer des alternatives au traitement IS et au site de greffe par voie intraportale.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2016
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 19 juillet 2017 - 10:18:26
Dernière modification le : vendredi 28 septembre 2018 - 18:40:02

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Constance Minebois. Évaluation de la sécurité de la transplantation d’îlots pancréatiques allogéniques chez les patients diabétiques de type 1. Sciences pharmaceutiques. 2016. 〈dumas-01564697〉

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