Analyse d’un essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lenalidomide dans les lymphomes cutanés primitifs B diffus à grandes cellules type-jambe en rechute ou réfractaires à un traitement initial associant Rituximab et polychimiothérapie

Résumé : Introduction : le pronostic du lymphome cutané B diffus à grandes cellules type-jambe (LCBDGC-TJ) a été amélioré grâce au traitement de première ligne par Rituximab-polychimiothérapie (R-PCT). L’âge des patients limite les options thérapeutiques en cas de rechute ou d’échec au traitement. Matériel et méthodes : une étude de phase II a été menée au sein du GFELC (NCT01556035) afin d’évaluer le lenalidomide dans les LCBDGC-TJ R/R. Les patients étaient traités par lenalidomide (25mg/j de J1 à J21, 21 jours/28) jusqu’à progression ou intolérance (12 cycles maximum). L’objectif principal était l’efficacité à 6 mois (taux de réponse complète (RC) et partielle (RP)). Les objectifs secondaires étaient la réponse à 12 mois, les survies globale et sans progression (PFS), la tolérance, et l’identification de facteurs pronostiques. Résultats : 19 patients (âge médian 79 ans, 16 femmes (84,2%)) ont été inclus entre juillet 2012 et septembre 2014. Le nombre médian de cycles était de 5. Le taux de réponse à 6 mois était de 26,3% (11,0-47,6%, IC90%), incluant 4 RC et 1 RP. A 12 mois, on observait 2 RC, 1 RP. La PFS médiane et la durée médiane de réponse étaient de 5 et 4 mois. Les médianes de survie globale et spécifique étaient de 19,4 et 23,8 mois respectivement. Aucun facteur pronostic n’était associé au taux de réponse à 6 mois. Le statut MYD88 négatif était associé à une meilleure réponse pour les patients répondeurs sous traitement (OR= 0.12 (95%CI, 0.02- 1.00), p=0.05). Les effets secondaires (ES) de grade 3 étaient principalement hématologiques (neutropénie et thrombopénie). Deux décès associés à des ES ont été observés : un sepsis lié à une agranulocytose et une embolie pulmonaire. Conclusion : le lenalidomide en monothérapie entraine une réponse thérapeutique modeste mais encourageante dans le LCBDGC-TJ R/R. L’utilisation du lenalidomide à dose réduite ou en combinaison de traitement est à explorer.
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Mémoires
Médecine humaine et pathologie. 2017
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Soumis le : lundi 24 juillet 2017 - 14:57:15
Dernière modification le : jeudi 26 octobre 2017 - 01:13:02

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Diane Mermin. Analyse d’un essai multicentrique de phase II évaluant le bénéfice thérapeutique du lenalidomide dans les lymphomes cutanés primitifs B diffus à grandes cellules type-jambe en rechute ou réfractaires à un traitement initial associant Rituximab et polychimiothérapie . Médecine humaine et pathologie. 2017. 〈dumas-01567791〉

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