Problématiques de formulations de protéines thérapeutiques destinées à la voie injectable

Résumé : Les peptides et protéines thérapeutiques restaurent, corrigent ou modifient les fonctions physiologiques lorsqu’elles font défaut chez l’individu malade. Cependant, produire et formuler une protéine destinée à la voie injectable relève du véritable défi tant elle peut se révéler particulièrement instable. De plus, sa durée de vie in vivo est limitée. Une revue bibliographique a tout d’abord été effectuée afin de comprendre ces problématiques de stabilité. Parmi les solutions envisagées, le choix s’est porté sur les suspensions microparticulaires à base de polymères biocompatibles et biodégradables tels que les copolymères dérivés des acides lactiques et glycolique appelés PLGA, administrés par voie IM ou SC, permettant de mettre à disposition le PA dans l’organisme sur des périodes plus ou moins longues. Dans ce contexte, un travail expérimental a été initié au sein de l’entreprise Bertin Pharma pour développer dans un premier temps des suspensions de microparticules blanches (sans principe actif) dont les caractéristiques seraient compatibles avec une administration IM. La technique de l’évaporation de solvant basée sur la formation d’une double émulsion a été retenue comme mode de fabrication. L’étude a été menée au travers d’un plan d’expériences. Ce dernier a permis de sélectionner plusieurs excipients favorisant la création de microsphères de tailles inférieures à 100µm, monodisperses, lisses et non poreuses. Ce travail expérimental servira de base à un futur développement de suspensions de microsphères biodégradables dont les conditions opératoires devront être ajustées et optimisées en présence de la future molécule active d’intérêt à encapsuler.
Type de document :
Mémoires
Sciences pharmaceutiques. 2017
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Contributeur : Jean-Hugues Morneau <>
Soumis le : mercredi 11 octobre 2017 - 10:54:58
Dernière modification le : vendredi 10 novembre 2017 - 13:24:40
Document(s) archivé(s) le : vendredi 12 janvier 2018 - 12:11:04

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Virginie Fayolle. Problématiques de formulations de protéines thérapeutiques destinées à la voie injectable. Sciences pharmaceutiques. 2017. 〈dumas-01610200〉

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