Intérêt et importance de la pharmacovigilance dans le suivi et l'amélioration des données sur les interactions médicamenteuses : caractérisation de plus de 700 cas de diagnostics iatrogènes médicamenteux analysés par le Centre régional de Pharmacovigilance Marseille-Provence-Corse - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

Intérêt et importance de la pharmacovigilance dans le suivi et l'amélioration des données sur les interactions médicamenteuses : caractérisation de plus de 700 cas de diagnostics iatrogènes médicamenteux analysés par le Centre régional de Pharmacovigilance Marseille-Provence-Corse

Résumé

L’étude des interactions médicamenteuses (IAM) lors des essais cliniques et les données relatives aux IAM responsables d’effets indésirables médicamenteux (EIM) disponibles dans la littérature sont limitées. L’objectif de cette étude est de déterminer les caractéristiques des cas d’EIM suspectés d’être dus à des IAM. Une étude rétrospective des cas de PV d’IAM enregistrés par le centre régional de pharmacovigilance Marseille-Provence-Corse, du 01/01/2010 au 31/12/2016 inclus, a été réalisée. Le référentiel national des IAM, Thésaurus des IAM, a été utilisé pour l’analyse des IAM et les classifications MedDRA et ATC ont été utilisées dans l’analyse des EIM et des molécules impliquées. Au total, 767 cas de diagnostics iatrogènes médicamenteux ont été analysés. La population de patient ayant exprimée un EIM suite à une IAM est majoritairement constituée de personnes âgées (plus de 50%, avec une médiane d’âge de la population à 76 ans). Les EIM les plus fréquemment relevés sont principalement liés à des saignements ou une insuffisance rénale aiguë. Les associations de médicaments sont principalement des associations de médicaments de même classe pharmacothérapeutique, et 42% sont des associations d’antithrombotiques. La fluindione est la molécule la plus fréquemment retrouvée. Concernant les IAM, le processus pharmacodynamique reste principalement impliqué (plus de 75% des IAM analysées). Le niveau de contrainte majoritairement retrouvé est le niveau de contrainte « à prendre en compte » (APEC) avec 33.3% des IAM référencées. Les IAM à faible niveau de contrainte (APEC et « précaution d’emploi ») sont les plus fréquemment retrouvées concernant plus de 60% des IAM référencées responsables d’EIM. Les IAM sont responsable d’EIM qui peuvent être grave. Les IAM PD ne doivent pas être sous-estimées et les IAM de faible niveau de contrainte ne doivent pas être négligées. Enfin des IAM non référencées ont pu être mises en évidence dans cette étude, d’où l’intérêt de la PV dans l’amélioration des connaissances sur les médicaments, notamment les IAM.
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dumas-01618506 , version 1 (18-10-2017)

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  • HAL Id : dumas-01618506 , version 1

Citer

Manon Duval. Intérêt et importance de la pharmacovigilance dans le suivi et l'amélioration des données sur les interactions médicamenteuses : caractérisation de plus de 700 cas de diagnostics iatrogènes médicamenteux analysés par le Centre régional de Pharmacovigilance Marseille-Provence-Corse. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01618506⟩
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