État des lieux des réflexions et des perspectives autour des biosimilaires en France - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

State of play of reflection and perspective around biosimilars in France

État des lieux des réflexions et des perspectives autour des biosimilaires en France

Résumé

The year 2015 marked the launch of monoclonal antibody biosimilars. Biotherapeutic medicines such as Enbrel®, Humira®, Mabthera® cost more than hundreds millions euros to the National Health Insurance. They are now about to be challenged by face competition from their biosimilars. The economic stake represented by the development of biosimilars in France is also a major issue for the National Health Insurance. Nevertheless, the biosimilar market, although still immature, is highly dynamic. The cumulative potential savings that can be generated by the arrival of biosimilars, should allow resources to be oriented towards costly pharmaceutical innovation. Barriers to the acceptance and prescription of biosimilars are still numerous among physicians and patients. They are mainly due to the lack of information, knowledge and transparency on the development, traceability and demonstration of the therapeutic equivalence of biosimilars with their reference biological medicinal product. Public authorities should adopt policies favoring the access to biosimilars by removing obstacles to their prescription. The recommendation presented in this thesis should provide tools for the development of a new policy in favor of the use of biosimilars by acting on healthcare professionals, medical organizations, and health technology assessment bodies at a national and local level.
L’année 2015 marque le début de la commercialisation de biosimilaires d’anticorps monoclonaux. Des médicaments biologiques, tels que Enbrel®, Humira®, Mabthera®, représentant des coûts de plusieurs centaines de millions d’euros pour l’Assurance Maladie, sont sur le point d’être concurrencés par leurs biosimilaires. L’enjeu économique du développement des biosimilaires en France devient ainsi majeur pour l’Assurance Maladie. Néanmoins, le marché des biosimilaires bien qu’encore immature, est hautement évolutif. Les économies des dépenses publiques pouvant être générées par l’arrivée sur le marché des biosimilaires devraient permettre une utilisation des ressources davantage tournée vers les innovations thérapeutiques coûteuses. Les obstacles à l’acceptation et à la prescription des biosimilaires sont encore nombreux au sein des professions de santé et chez les patients. Ils proviennent principalement d’un manque d’information, de connaissances et de transparence sur le développement, la traçabilité, et la démonstration de l’équivalence thérapeutique des biosimilaires avec leur médicament biologique de référence. Les pouvoirs publics doivent mettre en place une politique de santé favorisant l’accès des biosimilaires en levant les obstacles à leur prescription. Les recommandations présentées dans ce travail proposent des axes de réflexion pour élaborer une politique favorable à l’accès des biosimilaires en agissant sur les professionnels de santé, les sociétés savantes et les organes de santé à l’échelle nationale et locale.
Fichier principal
Vignette du fichier
Pharmacie_2017_Henrion.pdf (1.99 Mo) Télécharger le fichier
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
Loading...

Dates et versions

dumas-01626368 , version 1 (30-10-2017)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01626368 , version 1

Citer

Baptiste Henrion. État des lieux des réflexions et des perspectives autour des biosimilaires en France. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01626368⟩
158 Consultations
1532 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More