. Génopole and . Les, Biotechnologies -Le développement des biotechnologies : quelques repères historiques ». Consulté le 3 mai 2017

L. Les, Biotechnologies au coeur de l'innovation ». Consulté le 3 Mai 2017

. Genzyme, Biopharmaceutical manufacturing is inherently complex Consulté le 3 mars 2017. https://www.sec.gov/Archives, pp.10-9595, 732485.

C. Pharma and H. , « De la difficulté de formuler les bioproduits », 1 décembre, 2009.

S. , A. M. , S. Elliott, and . Glycoengineering, The Effect of Glycosylation on the Properties of Therapeutic Proteins », Journal of Pharmaceutical Sciences, vol.94, issue.8, pp.1626-1661, 2005.

W. and K. Cheun, « Points to consider -Biotherapeutics vs Small Molecule Medicines ». Septembre 2013. https://www.slideshare.net/IFPMA/ifpma-points-to- consider-biotherapeutics-vs-small-molecule-medicines-wong-kc

E. and E. M. Agency, Qualification and Validation, EU guidelines to Good Manufacturing Practices § Annex, 2015.

E. and E. M. Agency, « Guideline on Process validation for the manufacture of biotechnology-derived active substances and data to be provided in the regulatory submission, pp.11-2016

F. , F. , and D. Administration, Code of Federal Regulations, 21CFR211.180 : Current Good Manufacturing Practice for Finished Pharmaceuticals §, 2010.

F. and «. Guidance, For Industry -Process Validation : General Principles and Practices, 2011.

. Guide-de-l-'ultra-propreté, Méthodologies de développement de projet en industrie pharmaceutique dans une optique de cycle de vie Consulté le 20 mars 2017

A. Société and . La, control strategy " , version ICH, pour une flexibilité réglementaire ». Industrie Pharma, décembre 2011

J. Vajda, F. Matthias, and M. Egbert, « Cost Estimation for Protein A Chromatography: An In Silico Approach to MAb Purification Strategy, BioProcess International, 2014.

K. Vora and S. Jignesh, « Annual Product Quality Review : Regulatory aspect », Journal of Global Trends in Pharmaceutical Sciences, 2015.

T. Holland and . Leachable-vs, Extractable-What are they, what's the difference, and why are they a hot-button topic in single use processes today », juin 2014. https://hollandaptblog.comleachable-vs-extractable-what-are-they-whats-the- difference-and-why-are-they-a-hot-button-topic-in-single-use-processes-today, 2014.

I. «. Network, Assessing Process Hold Times for Microbial Risks: Bioburden and Endotoxin », septembre

R. , A. Mili, P. Guijun, M. Daniel, and B. , « Re-use of Protein A Resin: Fouling and Economics, Biopharm International. Consulté le 7 mai 2017

G. Kern and K. Mani, « Virus Removal by Filtration: Points to Consider ». Biopharm International, 2017.

L. Echos, Consulté le 1 mai 2017. https://investir.lesechos.fr/dossiers/en-plein-boom-le-marche-des-biotherapies-dessine-l- avenir-de-la-pharmacie/en-plein-boom, Le marché des biothérapies en plein boom

S. Le, Boom des médicaments biologiques ». Consulté le 1 mai 2017