Abstract : In an objective of commercial development and products diversification offered to their patients, some pharmaceutical industries are focusing on the development of umbrella brands in order to meet an expanding selfcare market. The development of product statuses other than pharmaceutical status may allow laboratories to get faster and less constraining marketing authorizations. On the one hand, it is easy to understand that industries, by their notoriety and their know-how, allow the patient to develop confidence and quality feelings towards these types of products. On the other hand, can the diversification of product statuses within umbrella brands create a risk of safety for the patient? Although no pharmacovigilance case has been observed so far, umbrella brands are considered by the press and some health professionals as creating a risk of confusion for the patient. Alerted by various sources, the ANSM proposes to regulate and limit some of these industrial practices by publishing a draft of recommendations entitled " Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms des médicaments ". Although this project is not adopted yet, the impacts for selfcare industries could be significant.
Résumé : Dans un objectif de développement commercial et de diversification des produits proposés à leurs patients, certaines industries pharmaceutiques se concentrent sur le développement de gammes ombrelles afin de répondre à un marché du selfcare en expansion. Le développement de statuts de produits autres que le statut médicament peut permettre aux laboratoires d’obtenir des mises sur le marché plus rapides et moins contraignantes. D’un côté, on comprend aisément que les industries, par leur notoriété et leur savoir-faire, permettent au patient de développer un sentiment de confiance et de qualité envers ces types de produits. De l’autre, la diversification des statuts de produits au sein des marques ombrelles peut-elle créer un risque de sécurité pour le patient ? Bien qu’à ce jour, aucun cas de pharmacovigilance n’a été décrit, les marques ombrelles sont perçues par la presse et certains professionnels de santé comme créant un risque de confusion chez le patient. Alertée par différentes sources, l’ANSM propose de réguler et de limiter certaines de ces pratiques industrielles en publiant un projet de recommandations intitulé « Recommandations à l’usage des demandeurs et titulaires d’autorisations de mise sur le marché et d’enregistrements relatives aux noms des médicaments ». Bien qu’à l’heure actuelle, ce projet n’est pas encore adopté, les impacts pour les laboratoires d’automédication pourraient être conséquents.