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Master Thesis

Toxicité de la dompéridone dans un contexte de réévaluation du rapport bénéfice/risque de la molécule

Résumé : La dompéridone est un neuroleptique antagoniste de la dopamine appartenant à la classe des stimulants de la motricité intestinale. Les spécialités à base de dompéridone sont indiquées pour le soulagement des nausées et des vomissements. Une réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque de ces spécialités a commencé en mars 2013 suite à la notification d’arythmies ventriculaires graves. Suite à la revue de tous les cas impliquant la dompéridone et des troubles cardiaques, des actions ont été entreprises pour minimiser ce risque, notamment la modification des RCP et le retrait de certains dosages. A travers l’analyse de la littérature scientifique, et des actions menées par les autorités de santé, ce travail propose de présenter les principaux risques identifiés pour la dompéridone. Aujourd’hui, cette molécule a un service médical rendu faible en France. Chez l’adulte, seules des études versus placebo ont été menées et elles ne permettent pas de mettre nettement en évidence l’efficacité de la dompéridone. De plus, l’utilisation de la dompéridone soulève un autre problème qui n’a pas encore été évalué. En effet, les données de pharmacocinétique tendent à montrer que la dompéridone ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique. Pourtant, de nombreux cas impliquant des effets indésirables centraux ont été rapportés. L’étude de cette molécule permet de mettre en évidence le rôle essentiel de la pharmacovigilance dans le cycle de vie d’un médicament. En effet, bien que la dompéridone soit une molécule ancienne, de nombreuses actions sont encore entreprises pour minimiser le risque d’utilisation des médicaments contenant de la dompéridone.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-01654834
Contributor : Pharmacie Amu <>
Submitted on : Monday, December 4, 2017 - 2:22:50 PM
Last modification on : Thursday, April 18, 2019 - 11:44:12 PM

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SEBILO Hélène. Thèse d'exer...
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  • HAL Id : dumas-01654834, version 1

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Hélène Sebilo. Toxicité de la dompéridone dans un contexte de réévaluation du rapport bénéfice/risque de la molécule. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01654834⟩

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