L’accès au marché des tests compagnons - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

Market access for the companion diagnostics

L’accès au marché des tests compagnons

Résumé

Patients will have a different response to the same treatment according to their lifestyle, their environment, and their biologic and molecular properties. In addition, the side effects vary from person to person. Each patient is unique and should receive a treatment that has the best chances of success. Since treatment modalities are based on the patient’s condition, we are able to perform customized treatments: it is the personalized medicine. To learn which patients would benefit from a particular drug therapy or, conversely, which patient should not receive the medication, the drug manufacturers and device manufacturers are developing tests called “companion diagnostic”. These tests will make it possible to increase the effectiveness of drugs, target categories of patients for whom such and such products will be the most effective. The companion diagnostic is essential to the safe and effective use of the drug. How are these tests going to be marketed? What are the major issues that must be addressed by the pharmaceutical industry to ensure these products are available for the patients? What are the economic and regulatory issues?
En fonction de son mode de vie, de son environnement, et de ses spécificités biologiques et moléculaires, chaque patient réagira différemment face à un même traitement. D’autant plus que les effets secondaires peuvent varier entre les individus. Chaque patient est unique et doit recevoir un traitement présentant les meilleures chances d’efficacité. Il est désormais possible de cibler les traitements sur la base de ces spécifiés individuelles : c’est ce que l’on appelle la médecine personnalisée. Pour savoir quels seront les patients qui pourront bénéficier d’un traitement ou quels sont ceux qui n’en tireront aucun bénéfice, les industriels du médicament et du diagnostic développent des tests appelés les « tests compagnons ». Ces tests permettent d’augmenter l’efficacité des médicaments et de cibler une catégorie de patients sur laquelle un produit sera le plus efficace. Ces tests sont essentiels pour utiliser les médicaments en toute sécurité et pour une meilleure efficacité. Mais comment ces types de tests sont-ils mis sur le marché et à quelles problématiques les industriels doivent-ils faire face pour les mettre à disposition des patients ? Quels en sont les enjeux économiques et réglementaires ?
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Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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Dates et versions

dumas-01719682 , version 1 (28-02-2018)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-01719682 , version 1

Citer

Sophie Lachaume. L’accès au marché des tests compagnons. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01719682⟩
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