Abiratérone et cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration : efficacité et tolérance en population non sélectionnée - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2017

Abiraterone in metastatic castration-resistant prostate cancer: efficacy and safety in unselected patients

Abiratérone et cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration : efficacité et tolérance en population non sélectionnée

Résumé

Background: abiraterone acetate, an androgen biosynthesis inhibitor, is now a standard of care for men with metastatic, castration-sensitive and castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Data exploring real-world toxicity and outcomes are lacking. Methods: retrospective study on unselected patients with mCRPC under therapy with abiraterone. Results: 93 patients were included in the study. Among them 58 (64%) had previously been treated with chemotherapy. Over a median follow up period of 19.2 months, median overall and radiographic progression-free survival (PFS) were 18 months (95% confidence interval [CI], 14.7 to 25.4) and 7.3 months (95% CI, 5.7 to 10.3) respectively. Safety and overall survival assessments in patients with and without prior chemotherapy were similar to that previously reported in phase3 randomized trials. PFS was also analyzed for adverse events of special interest. Median PFS were 7.5 months for hypokaliemia and hypertension, and 5.3 months for liver-function test abnormalities (not reached for cardiac disorder). Conclusion: our findings provide further evidence for the survival benefits of abiraterone with a low frequency of additional adverse events among unselected patients. Adverse events may be prevented through long-term clinical and biological monitoring.
Contexte : l’acétate d’abiratérone, un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes, améliore la survie des patients avec un cancer de prostate métastatique hormono sensible et réfractaire à la castration (CPRC). Nous rapportons les données de tolérance et d’efficacité en routine clinique, chez des patients réfractaires à la castration chimio naïfs et pré traités par chimiothérapie. Méthodes : analyse rétrospective des données de survie et de tolérance en population monocentrique non sélectionnée. Résultats : 93 patients étaient inclus dans l’étude. 64% (N=58) étaient prétraités par chimiothérapie. Après un suivi médian de 19.2 mois, les médianes de survie globale et sans progression radiologique atteignaient 18 mois (IC 95% 14.7-25.4) et 7.3 mois (IC 95% 5.7-10.3) respectivement. Les données de survie globale rapportées pour les patients chimio naïfs et pré traités étaient similaires aux données des études d’enregistrement. Les effets indésirables étaient similaires en fréquence et en intensité à ceux rapportés en population sélectionnée. Les médianes de survie sans progression d’évènement indésirable atteignaient 7.5 mois pour l’hypokaliémie et l’hypertension, et 5.3 mois pour la cytolyse hépatique. La médiane n’était pas atteinte pour l’insuffisance cardiaque. Conclusions : les données de survie et de tolérance sous abiratérone initialement rapportées dans les essais cliniques se confirment dans les conditions réelles d’utilisation inhérentes à la routine clinique. La distribution dans le temps des toxicités impose une surveillance continue sous traitement.
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Citer

Grégoire Marret. Abiratérone et cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration : efficacité et tolérance en population non sélectionnée. Médecine humaine et pathologie. 2017. ⟨dumas-01757599⟩
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