Défis et opportunités d’une stratégie d’enregistrement international d’une nouvelle thérapie orale dans le myélome multiple
Résumé
Le myélome multiple (MM) est une hémopathie maligne caractérisée par la multiplication de plasmocytes anormaux dans la moelle osseuse, responsable de conséquences diverses qui peuvent évoluer jusqu’au décès. L’arsenal thérapeutique existant présente des limites. Récemment, de nouveaux traitements et/ou schémas thérapeutiques plus actifs contre le MM ont permis un allongement de la durée des périodes de rémission, de survie et une amélioration de la qualité de vie des patients. Néanmoins, le MM demeure, à ce jour, une pathologie incurable avec un besoin médical non satisfait pour 210 000 patients à travers le monde. L’introduction en santé d’une nouvelle thérapie orale innovante à la cible thérapeutique inédite, dans le MM, apparaît aujourd’hui comme une véritable opportunité, avec des enjeux importants, afin d’offrir de nouvelles alternatives. L’élaboration d’une stratégie de développement et de mise sur le marché, d’un médicament orphelin avec une vision globale et mondiale, est dépendante de très nombreux facteurs, ce qui rend le processus complexe, et nécessite différents acteurs avec des expertises très diverses, avec une collaboration forte entre le secteur privé et le secteur public.
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
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