État des lieux de la prise en charge pédiatrique : règlement pédiatrique N° 1901/2006 et équivalent aux États-Unis

Résumé : Plus de la moitié des médicaments prescrits chez les enfants n’ont en fait pas été étudiés cliniquement par des essais pédiatriques et sont donc utilisés selon l’expérience du prescripteur. La situation étant préjudiciable pour la santé de ces jeunes patients au développement hétérogène et aux caractéristiques particulières, le législateur européen a commencé à réfléchir à un outil législatif permettant d’augmenter le nombre de médicaments pédiatriques surs et efficaces. Il s’agit du Règlement pédiatrique n°1901/2006 publié en 2007 et dont les principales mesures s’inspirent grandement du modèle américain. Nous allons donc dans ce travail nous intéresser à la mise en place de cet outil, analyser son attractivité et ses contraintes pour les industries pharmaceutiques ainsi que les résultats obtenus depuis son implémentation en 2007.
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Master Thesis
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Contributor : Philippe Barbey <>
Submitted on : Wednesday, January 30, 2019 - 12:05:42 PM
Last modification on : Wednesday, February 13, 2019 - 1:20:49 AM

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Jéhanne Belkouch. Thèse d'ex...
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Jéhanne Belkouch. État des lieux de la prise en charge pédiatrique : règlement pédiatrique N° 1901/2006 et équivalent aux États-Unis. Sciences pharmaceutiques. 2017. ⟨dumas-01999919⟩

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