Vérification en portée A d’une méthode de PCR en temps réel multiplexe : Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Vérification en portée A d’une méthode de PCR en temps réel multiplexe : Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium

Résumé

En mars 2017, au laboratoire du centre hospitalier de Beauvais, un appareil de PCR en temps réel est installé. Ce travail décrit la vérification de méthode, en portée A de la trousse de PCR triplexe en temps réel, Urethritis basic®, FTD, pour la détection qualitative de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium. Pour répondre à la norme NF 15189, une analyse des risques ainsi que la vérification de certains critères de performance ont été réalisées sur site. La fidélité intermédiaire pour N. gonorrhoeae a été évaluée sur 2 échantillons donnant des résultats douteux au premier passage. Lors des passages suivants les résultats sont négatifs. La comparaison avec l’ancienne méthode en point final (GenoQuick®CT, Hain Lifescience) pour la recherche de C. trachomatis a été réalisée sur 46 échantillons. Quatre résultats sont discordants (tous positifs avec l’ancienne méthode et négatifs avec la nouvelle). L’exactitude est vérifiée grâce à deux EEQ pour C. trachomatis et N. gonorrhoeae : les résultats sont conformes. Nos essais de contamination inter- échantillons en alternant échantillons positifs et négatifs ont permis de montrer l’absence de contamination. Enfin, nous avons mis en place une vérification continue à l’aide de représentations de Levey-Jennings construites à partir des « Cycles threshold » des contrôles. Ce travail nous a permis de conclure à l’aptitude de la méthode tout en confirmant l’intérêt de contrôler les échantillons trouvés douteux pour le gonocoque. Il propose également un outil de surveillance continue des performances.
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dumas-02019209 , version 1 (14-02-2019)

Identifiants

  • HAL Id : dumas-02019209 , version 1

Citer

Flora Bochereau. Vérification en portée A d’une méthode de PCR en temps réel multiplexe : Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-02019209⟩
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