Protocole Lenox : élaboration d’une étude contrôlée randomisée en double aveugle portant sur l’efficacité antalgique de l’inhalation d’un mélange équimolaire oxygène - protoxyde d’azote durant la réalisation de ponctions lombaires aux urgences

Résumé : Contexte : La ponction lombaire (PL) est un acte invasif réalisé quotidiennement aux urgences. La prise en charge de la douleur iatrogène induite est une priorité pour le confort du patient. Le mélange équimolaire oxygène - protoxyde d’azote (MEOPA) est un gaz anxiolytique et antalgique aux effets indésirables limités et rapidement réversibles, dont la facilité d’utilisation autorise l’usage en urgence. Démontrée en pédiatrie et pour la réalisation de PL programmées, son efficacité n’a jamais été étudiée en urgence chez l’adulte. Objectif : Démontrer l’efficacité antalgique de l’administration de MEOPA lors de la réalisation de PL à visée diagnostique en urgence chez l’adulte. Méthode : Étude thérapeutique prospective, contrôlée contre placebo, randomisée, en double aveugle, à deux bras parallèles réalisée au sein du service des urgences adultes du CHU de Clermont-Ferrand. Les inclusions débuteront en automne 2018 pour une durée prévisible de quatre mois. Les patients inclus seront tous les majeurs capables, naïfs de MEOPA, nécessitant une PL à visée diagnostique. Le critère d’évaluation principal sera l’échelle numérique simple (ENS) de la douleur maximale ressentie, recueillie en fin de procédure. Le suivi des effets indésirables se fera pendant le temps de passage aux urgences. L’analyse sera réalisée en intention de traiter, par comparaison de moyennes (test t de Student). Le calcul d’effectif a été réalisé pour mettre en évidence une réduction de deux points dur l’ENS avec une puissance de 90% et nécessite 44 patients par groupe. Résultats attendus : Réduction de la douleur liée à la PL lors de l’inhalation de MEOPA et faible taux d’effets indésirables. Conclusion : Le protocole LENOX renforce l’attention portée par les équipes soignantes au confort du patient lors des gestes invasifs. Une preuve d’efficacité du MEOPA favoriserait des recommandations pour son utilisation lors de la réalisation de PL à visée diagnostique aux urgences adultes.
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Contributor : Santé Uca <>
Submitted on : Tuesday, February 19, 2019 - 8:34:48 AM
Last modification on : Tuesday, October 8, 2019 - 1:14:02 PM
Long-term archiving on : Monday, May 20, 2019 - 1:19:16 PM

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Ludovic Miraillet. Protocole Lenox : élaboration d’une étude contrôlée randomisée en double aveugle portant sur l’efficacité antalgique de l’inhalation d’un mélange équimolaire oxygène - protoxyde d’azote durant la réalisation de ponctions lombaires aux urgences. Sciences du Vivant [q-bio]. 2018. ⟨dumas-02024280⟩

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