Le TRUVADA® : de la RTU à l’obtention de l’AMM dans l’indication prophylaxie pré exposition (PrEP) au VIH

Résumé : Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), découvert dans les années 1980, représente toujours un problème majeur de santé publique. Malgré de constantes recherches, aucun traitement curatif n’est disponible aujourd’hui. Le contrôle du SIDA passe aussi par de la prévention avec, en premier lieu, la promotion de l’usage du préservatif. Une nouvelle méthode de prévention a vu le jour aux États-Unis en 2012 puis en France en 2016 : la prévention pré-exposition au VIH : la PrEP. Il s’agit d’un médicament : le Truvada®, composé d’emtricitabine et de ténofovir, empêchant les personnes fortement exposées au VIH de se contaminer lors d’un rapport sexuel à risque. L’objectif de cette thèse est donc de développer ce nouveau moyen de prévention dans la lutte contre le VIH. Plusieurs essais cliniques ont été réalisés et ont démontré son efficacité. C’est ainsi qu’en France, le Truvada® a obtenu une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) dans l’indication PrEP au VIH le 4 janvier 2016. Puis son autorisation de mise sur le marché (AMM) a été accordée le 28 février 2017.
Mots-clés : Truvada PrEP VIH
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02100365
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Monday, April 15, 2019 - 6:01:49 PM
Last modification on : Saturday, June 29, 2019 - 1:25:07 AM

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Mylène Labernadie. Le TRUVADA® : de la RTU à l’obtention de l’AMM dans l’indication prophylaxie pré exposition (PrEP) au VIH. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02100365⟩

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