Révision de la stratégie d’évaluation des couples fournisseur/fabricant de matière première et d’article de conditionnement chez un site de sous-traitance pharmaceutique

Résumé : Du fait d’une réglementation de plus en plus exigeante, il est devenu obligatoire pour les industries pharmaceutiques de déployer une démarche de sécurisation au travers du management du risque ; ceci afin de sécuriser la chaîne d’approvisionnement et la qualité de leurs matières premières et articles de conditionnement. La démarche présentée ici est centrée sur la maîtrise des couples fournisseur/fabricant de matières premières. Il s’agit de la première étape dans la production de médicaments, ce qui la rend d’autant plus critique. Le principe de l’évaluation des couples fournisseur/fabricant est donc de cibler les fournisseurs ou fabricants à risque et donc ceux à auditer en priorité et ainsi, de maîtriser un maximum la qualité de la matière première fournie par le couple. Il s’agit ici, d’une méthode adaptée à un façonnier de médicaments de petite taille, sous-traitant de nombreux clients ayant chacun des exigences qualité spécifiques. Le but principal de ce travail est de déterminer, dans le cadre d’une entreprise pharmaceutique à taille humaine, l’importance et les enjeux de la mise en place d’une gestion des risques pour les fournisseurs et fabricants de matières premières et articles de conditionnement.
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Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02100376
Contributor : Bu Carreire Université de Bordeaux <>
Submitted on : Monday, April 15, 2019 - 6:20:14 PM
Last modification on : Saturday, June 29, 2019 - 1:25:09 AM

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  • HAL Id : dumas-02100376, version 1

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Lucie Carlier. Révision de la stratégie d’évaluation des couples fournisseur/fabricant de matière première et d’article de conditionnement chez un site de sous-traitance pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02100376⟩

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