, Toutefois. la valeur de Fo la plus faible étant par règle celle qui doit être prise en compte

, En effet, si nous pilotons bien l'autoclave grâce à la sonde placée dans un flacon de 10 ml renfermant de l'eau, cette sonde durant le plateau de stérilisation va indiquer une température de 122,5 °C (pour un Fo de 40 minutes à 122 °C). Or, la sonde placée dans la purge va, Les essais de pilotage que nous avons effectués ultérieurement ont donné une information supplémentaire à notre étude

. Par, effectue toujours à l'aide de la sonde la plus basse en température ou ayant le Fo le plus petit, va s'opérer dans un premier temps, jusqu'au milieu du plateau de stérilisation environ, à l'aide de la sonde dans le flacon puis le relais va être pris par la sonde de la purge jusqu'à la fin de la stérilisation. Ainsi, le système que nous avons mis en place ne sera utilisé par l'ordinateur de bord que durant la moitié d'un cycle de stérilisation

U. S. , 3-AGALLOCO J. The validation of life, AGALLOCOJ. Steam sterilization in place technology Journal of Parenteral Science and Technology, vol.46, issue.3, pp.142-146, 1990.

, Stérilisation et Phannacopées, Texte de l'exposé du 14 mai 1982 à la XIVe session de fonnation SFSTP de

, Developments in the preparation of sterile products subjected to tenninal sterilization Pharmaceutical Technology 15th Anniversary, pp.58-62, 1990.

-. Lua and E. Riondet-g, Maintenance et assurance qualité d'un système de traitement de l'eau pour préparations injectables, Microbiological aspects of sterilisation Packaging technology, pp.273-278, 1990.

A. Congrès, ;. Bordeaux, . Ph, F. Devaux, . Uchida-ernouf-g et al., , 19948.

. Ampoule and . France, , pp.1983-1986

S. T. Pharma, , vol.4, pp.425-427, 1988.

C. Couturier, V. Goury, J. M. Bellocq, M. Callanquin, and . Darbord-j.c, , p.10, 1993.

, Essais de validation d'indicateurs de stérilisation par la chaleur humide S, T.P.Pharma, 4, issue.6, pp.517-521, 1988.

, Indicateurs biologiques de stérilisation

;. C. Sei, M. Chevron, and . Mollet-m, Techn.Pharm, vol.7, p.12, 1982.

-. C. Guyomard and S. Goury-v, Stérilisation par la vapeur à l'hôpital, étude de la validation des indications du Thermalog s® Labo, Pharma.Probl.Tech, vol.31, p.13, 1983.

, Validation et/ou contrôle: exemple de la recherche des substances pyrogènes S.T.P.Pharma, vol.5, pp.57-59, 1989.

M. -enzinger, . De-visser-a, . R. Townsend-m-;-frieben-w, and . M. Enzinger-r, Steam sterilization validation studies for manufacturing equipment Pharmaceutical Technology, Stérilisation à l'oxyde d'éthylène Journées de DIJON 16-17-18 novembre 1987 15, vol.46, pp.85-86, 1977.

G. C. Paris-f, J. C. Darbord, and . Pradeau-o,

, Le contrôle de qualité des papiers de stérilisation, législation

;. Labo and . Wermelinger-t, Pharma-Probl.Tech, vol.32, pp.215-221, 198420.

. Hajjar-r, . Cuine-a-;--heintz-m, . Urban-s, . Schiller-1, . Ga-y-m et al., Validation des méthodes de stérilisation par voie sèche et par voie humide Sci, Validation de la stérilisation à la chaleur humide d'une émulsion lipidique injectable Laboratoires SYNTHELABO, document interne 21, vol.7, pp.137-143, 1976.

-. Hu, C. J. , T. Amashiro-w.-;-king-j.g, R. A. Hugo-w, K. A. Ylife-g et al., Principles and practice of disinfection, preservation and sterilisation Blakwell Scientific Publications, A comparison of heat resistance in commercially avilable bacillus stearothennophilus, vol.34, pp.66-72, 1981.

-. G. Kan-ichi, H. C. Ha-y-aka-w-a-;--mouwen, and . Meltzer-t, Sterilizing filters Pharmaceutical Technology International, Comparative terminal sterilization Journal of Parenteral Science and Technology, vol.2, issue.3, pp.75-77, 1986.

. Odlaug-t, H. Chalumeau, M. Couquelet, and . Germain-a, Validation d'un cycle de stérilisation à la vapeur

A. H. Green-d, Pharmaceutiques Françaises, p.33, 1983.

, Perry's chemical engineers handbook, 6ème édition, section 10, p.34, 1984.

-. Rao, Y. Mahadev, and A. M. Michaels-s, Evaluation of microporous tangential flow filtration in the production of diphteria and pertussis vaccines Pharmaceutical Technology, 103-110, septembre 1992 36-Aseptic processing and terminal stérilization Parenteral Drug Association, Techn.Pharm, vol.7, issue.6, pp.254-258, 1991.