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Master Thesis

Confirmation de signaux de sécurité concernant la dépression chez les patients traites par statines

Résumé : Les statines sont des médicaments qui agissent en inhibant la biosynthèse du cholestérol. Ils sont indiqués dans la prévention des événements cardiovasculaires et de l’hypercholestérolémie et sont très largement prescrits en France et à travers le monde. Si les études cliniques permettent de détecter les principaux effets indésirables des médicaments, une surveillance post-commercialisation est indispensable pour garantir la sécurité d’emploi d’un médicament dans la population générale et détecter de nouveaux effets indésirables. Cette surveillance se traduit notamment par l’évaluation des rapports périodiques de sécurité déposés par les titulaires d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), la mise en place d’études épidémiologiques, l’analyse de la littérature scientifique, la collecte et l’analyse de cas de pharmacovigilance. Ces cas sont regroupés dans des bases contenant l’ensemble des notifications spontanées d’évènements indésirables ou encore la détection de signaux de sécurité à l’aide. Récemment, un signal potentiel de dépressions a été identifié. Les connaissances concernant ce risque étant limitées et contradictoires, une investigation approfondie de ce signal par une analyse de disproportionnalité apparaît fondamentale. Cette thèse traite donc de l’évaluation des signaux de dépression liés à l’utilisation des statines après un état des lieux de leur utilisation ainsi qu’un point sur les dépressions en tant que pathologie et comme effet indésirable.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02147462
Contributor : Santé Rennes 1 <>
Submitted on : Tuesday, June 4, 2019 - 4:38:47 PM
Last modification on : Friday, October 23, 2020 - 4:33:29 PM

File

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Identifiers

  • HAL Id : dumas-02147462, version 1

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Camille de Kervasdoué. Confirmation de signaux de sécurité concernant la dépression chez les patients traites par statines. Sciences du Vivant [q-bio]. 2018. ⟨dumas-02147462⟩

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