Performances analytiques et impact thérapeutique de la PCR multiplex Unyvero® ITI dans les infections ostéo-articulaires sur matériel - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Diagnostic performances and therapeutic impact of the Unyvero ITI multiplex PCR in periprosthetic joint infections

Performances analytiques et impact thérapeutique de la PCR multiplex Unyvero® ITI dans les infections ostéo-articulaires sur matériel

Claire Richarme
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1049789

Résumé

The current diagnosis methods of periprosthetic joint infections (PJI) based on conventional culture, yield 10 to 30% of false negative results, and the time to results is long. Molecular methods represent a faster diagnostic alternative. The aim of this study was to evaluate the diagnostic performances of Unyvero ITI G2 multiplex PCR (Curetis) and the clinical impact of this PCR on therapeutic decisions. A prospective non-interventional monocenter study was performed including 21 patients with a suspicion of PJI. A multiplex PCR was performed on joint fluids in addition to standard culture. A group of experts (infectious disease specialists, orthopeadic surgeons, microbiologists) analyzed a posteriori the impact of the multiplex PCR in the patient management. Among the 22 analyzed samples, 9 were negative and 13 positive in culture. Of the 18 interpretable results, the rate of concordance was 67% (12/18). The sensitivity was 62% and the specificity 80%. The median time to results was shorter for the PCR (23h) than for the conventional culture (20 days). Of the 18 results presented to the expert group, the clinicians would have started an appropriate treatment sooner for 6 patients (from 2 to 22 days earlier), 6 results would have led to an erroneous therapeutic decision (erroneously stop or modification of an antibiotic treatment or surgical care) and 6 results would have had no clinical impact. This pilot study highlights the faster reporting of PCR results, that enable clinicians to start a targeted therapy earlier. The clinical impact of this antibiotherapy change is currently being further evaluated from a health-economic point of view.
Les méthodes actuelles de diagnostic des infections ostéo-articulaires (IOA) sur matériel, basées sur la culture bactérienne, présentent parfois des défauts de sensibilité et le délai d'obtention du résultat est souvent long. Les méthodes de biologie moléculaire constituent une alternative diagnostique rapide. Le but de cette étude a été d'évaluer les performances analytiques du kit de PCR multiplex Unyvero ITI G2, et de mesurer son impact sur la prise en charge des patients. Une étude prospective non-interventionnelle monocentrique a permis d'inclure 21 patients suspects d'infection sur matériel. La PCR Unyvero® était réalisée en parallèle de la culture sur les liquides articulaires. Un groupe d'experts se réunissait a posteriori, pour évaluer la contribution potentielle de la PCR dans la prise en charge des patients. Parmi les 22 échantillons analysés, 9 étaient stériles en culture et 13 étaient positifs. La concordance entre les résultats de la PCR et ceux de la culture était de 67%. La sensibilité était de 62% et la spécificité de 80%. Parmi les 18 résultats valides présentés au groupe d'experts, 6 auraient permis un gain de temps dans l'adaptation thérapeutique (allant de 2 à 22 jours), 6 auraient conduit à une adaptation thérapeutique erronée (arrêt ou modification à tort de l'antibiothérapie ou de la prise en charge chirurgicale) et 6 n'auraient pas modifié la prise en charge. Le temps moyen de rendu de la PCR était de 23 heures contre 20 jours en moyenne pour la culture. La rapidité de rendu des résultats constitue le réel atout de cette méthode diagnostique. L'évaluation de son impact médico-économique dans la prise en charge des IOA est en cours d'étude.
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Citer

Claire Richarme. Performances analytiques et impact thérapeutique de la PCR multiplex Unyvero® ITI dans les infections ostéo-articulaires sur matériel. Sciences pharmaceutiques. 2018. ⟨dumas-02169365⟩
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