Étude des corrélations entre un simulateur de compression et une presse à comprimer industrielle - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2019

Correlation assesment between a compaction simulator and an industrial rotary tablet press

Étude des corrélations entre un simulateur de compression et une presse à comprimer industrielle

Lucile Kowalski
  • Fonction : Auteur
  • PersonId : 1049816

Résumé

Scaling up is a critical step in the pharmaceutical tablet industry. At the laboratory scale, compaction simulators allow the reproduction of rotary tablet press behaviours in order to manufacture predictive prototypes. This predictivity is decisive for complex release profile tablets. The work was an assessment of the correlations between the STYL'One Evolution simulator and an industrial Hata 55LSU-3L press taking a Geomatrix™ technology tablet as a comparison basis. These tablets have been produced successively on the simulator and on the Hata press. Two types of data have been compared: physicochemical characteristics of the tablets (mass, thickness, hardness, friability, dissolution) and process parameters (filling height, compression pressure, compression thickness). Results showed an important similarity between both characteristics and parameters populations. Tablet hardness was significantly lower on the simulator than on the industrial press. This is due to over-mixing leading to over-lubrication occurring in the simulator feeding shoe. Concerning the predictivity of the dissolution profile for the complex tablet, the interest of the simulator has been demonstrated. As such, all of these conclusions support the investment required for a compaction simulator purchase.
La transposition d’échelle est un enjeu majeur dans l’industrie pharmaceutique puisqu’elle est décisive dans la réussite d’un développement de médicament. Dans ce contexte, les simulateurs de compression permettent de mimer à l’échelle laboratoire les comportements des presses à comprimer industrielles, et ainsi de développer des prototypes qui soient prédictifs des comprimés obtenus à l’échelle industrielle. Ceci est d’autant plus important lorsque le comprimé développé est un comprimé à libération complexe. Le travail de cette thèse a consisté à évaluer les corrélations entre le simulateur STYL’One Evolution et la presse à comprimer Hata 55LSU-3L, sur la base de la production d’un comprimé tricouche de technologie Geomatrix™. Des comprimés tricouches ont été fabriqués successivement sur la presse Hata et sur le simulateur et deux types de données ont été comparées: les caractéristiques pharmacotechniques des comprimés (masse, épaisseur, dureté, friabilité, dissolution) et les paramètres de procédé (hauteur de remplissage, force et épaisseur de compression). Les résultats ont montré une similitude importante entre les deux populations de comprimés et de paramètres de procédé. La dureté des comprimés fabriqués sur simulateur était significativement plus faible que celle des comprimés industriels. Ceci a été expliqué par un phénomène de sur-mélange, et donc de sur-lubrification, se produisant dans le sabot distributeur du simulateur. L’intérêt du simulateur pour la prédiction des profils de libération complexes est démontré à travers cette thèse, ce qui supporte l’investissement que l’achat d’un simulateur représente.
Fichier principal
Vignette du fichier
2019GREA7024_kowalski_lucile(1)(D)_version_diffusion.pdf (2.65 Mo) Télécharger le fichier
Origine : Fichiers produits par l'(les) auteur(s)
Loading...

Dates et versions

dumas-02169547 , version 1 (01-07-2019)

Identifiants

Citer

Lucile Kowalski. Étude des corrélations entre un simulateur de compression et une presse à comprimer industrielle. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02169547⟩
167 Consultations
1534 Téléchargements

Partager

Gmail Facebook X LinkedIn More