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Master Thesis

Optimisation de la gestion de l'échantillothèque des médicaments expérimentaux dans un laboratoire pharmaceutique

Résumé : Parmi les différentes étapes du développement d’un médicament telles que la recherche de nouvelles molécules actives ou encore le développement pré-clinique, les essais cliniques s’inscrivent comme une étape clé. Pour supporter ces essais cliniques, les médicaments expérimentaux produits par l’industrie pharmaceutique doivent être des médicaments de qualité, efficaces et sûrs pour garantir la sécurité des personnes se prêtant à la recherche. Cela permet également de s’assurer que les résultats de ces recherches ne sont pas affectés par de mauvaises conditions de fabrication. Pour cela, l’industrie pharmaceutique doit se soumettre à des textes réglementaires qui définissent des conditions de fabrication précises. L’une des demandes des autorités en matière de fabrication des médicaments expérimentaux est la mise en place d’un lieu de conservation d’échantillons représentatifs de chaque lot de matière première, d’article de conditionnement et de produits finis. Ces lieux de conservation sont appelés « échantillothèque » et nécessitent un processus de gestion robuste. Ce travail a pour objectif de décrire le processus d’optimisation de la gestion de l’échantillothèque des médicaments expérimentaux au sein d’un laboratoire pharmaceutique.
Document type :
Master Thesis
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02279496
Contributor : Bibliothèque Santé <>
Submitted on : Thursday, September 5, 2019 - 12:27:59 PM
Last modification on : Monday, December 2, 2019 - 10:24:02 AM
Long-term archiving on: : Thursday, February 6, 2020 - 7:31:27 AM

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BESSARAOUI Linda (2).pdf
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  • HAL Id : dumas-02279496, version 1

Citation

Linda Bessaraoui. Optimisation de la gestion de l'échantillothèque des médicaments expérimentaux dans un laboratoire pharmaceutique. Sciences pharmaceutiques. 2019. ⟨dumas-02279496⟩

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