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Master Thesis

Évaluation et homogénéisation des pratiques médicales par l'intermédiaire d'une plateforme en ligne et par la réalisation d'un « Dummy run » dans le protocole HypoG01

Résumé : Introduction : le protocole HypoG-01 est un essai randomisé multicentrique français de phase III qui évalue l’hypofractionnement modéré chez les patientes atteintes d’un cancer du sein présentant une indication de radiothérapie du sein ou de la paroi thoracique ainsi que des aires ganglionnaires. L’objectif de cette étude est de rendre compte des résultats du dummy run (DR) du protocole HypoG-01. Matériel et méthodes : les recommandations de contourage ont été présentées à tous les centres investigateurs (CI) au cours d’un atelier de formation en ligne sur la plateforme FALCON de l’ESTRO. Avant d’entrer dans l’essai HypoG-01, les CI devaient être capable d’appliquer ces recommandations. Dans le cadre de leur accréditation, les CI devaient soumettre un DR afin d’évaluer leur compliance aux recommandations du protocole. Les déviations concernant le contourage des organes à risque (OAR) et des volumes cibles ont été évalués de façon indépendante et systématique par deux radio-oncologues séniors et classées comme mineures ou majeures. Les centres non validés devaient modifier leurs contours et soumettre de nouveau leur DR jusqu’à la validation ou la non-inclusion dans HypoG-01. Le dice index et la limite supérieure et inférieure de chaque structure ont été utilisés pour l’évaluation quantitative des volumes de délinéation. Une évaluation qualitative a été effectuée en comparant les contours soumis avec les contours de référence réalisés par le coordinateur principal de l’essai et conformes aux recommandations exigées par le protocole.Résultats : trente-trois centres sur 39 ont soumis au moins un DR et ont terminé le processus avec un total de 71 soumissions. Le nombre moyen de soumission par centre était de 2,2 (fourchette : 1-4). Seulement 18,2 (%) des DR ont été validées à la première présentation. Au total, 431 déviations (majeurs : 83, mineurs : 343) ont été observées. Le nombre moyen d’écarts a diminué au cours du processus de validation, passant de 10,4 + /- 4,9 à 0. Une amélioration significative du dice index moyen et de l’homogénéité moyenne de la limite supérieure ou inférieure a été constatée entre le premier DR et lorsque tous les DR étaient validés. Les raisons les plus courantes de non validation étaient la présence d’une déviation majeure ou un nombre trop important de déviations mineures selon les correcteurs. Conclusion : la réalisation d’un DR permet de réduire le nombre de déviations, d’améliorer l’homogénéité de délinéation et l’application des recommandations de contourage. La plateforme FALCON est opérationnelle et permet la mise en application du dummy run.
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https://dumas.ccsd.cnrs.fr/dumas-02280961
Contributor : Sabine Longuein <>
Submitted on : Friday, September 6, 2019 - 6:12:42 PM
Last modification on : Monday, April 19, 2021 - 8:51:52 AM
Long-term archiving on: : Thursday, February 6, 2020 - 11:04:15 PM

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Levy Laura. Thèse d'exercice ...
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  • HAL Id : dumas-02280961, version 1

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Citation

Laura Levy. Évaluation et homogénéisation des pratiques médicales par l'intermédiaire d'une plateforme en ligne et par la réalisation d'un « Dummy run » dans le protocole HypoG01. Cancer. 2019. ⟨dumas-02280961⟩

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