Les biosimilaires en rhumatologie : de la prescription à l’acceptation - DUMAS - Dépôt Universitaire de Mémoires Après Soutenance Accéder directement au contenu
Mémoires Année : 2018

Biosimilars in rheumatology: from prescription to acceptation

Les biosimilaires en rhumatologie : de la prescription à l’acceptation

Marc Scherlinger

Résumé

Objectives: Although biologic therapies have revolutionized the care of patients with chronic inflammatory rheumatic diseases (CIRD), their high costs have emerged as a burden to health care systems. Biosimilars which have demonstrated identical efficacy/safety and are marketed at prices 30% lower than the originator, represent an opportunity to lower health care costs. Methods: we conducted two real-life studies in Bordeaux University Hospital. 1) The first evaluated the acceptance and treatment maintenance of the switch from Rémicade® to CT-P13 (Inflectra®) in patient with CIRD. Treatment maintenance was compared to two control cohorts : one historical cohort of patients treated with Rémicade® and one prospective cohort of infliximab-naïve patients beginning CT-P13. 2) The second study evaluated the acceptance of the switch from Enbrel® to SB4 (Benepali®) in rheumatology consults, as well as the sociological determinants of the acceptance. Results: the first study included 100 patients whom 89 (89%) accepted the switch. After a median follow-up of 33 weeks, treatment retention was significantly lower in the switch cohort compared to control cohorts (p < 0.001). Among the 25 CT-P13 failures, 11 (44%) patients did not present objective signs of disease activity, and exclusion of this subgroup from the analysis abrogated the differences with the control cohorts. In the second study, 52 patients were offered information on the switch to Enbrel® biosimilar, and 48 (92%) accepted the switch. The patients refusing the switch were more likely to report a bad opinion of generics, to be older with a longer disease evolution. Conclusion: the acceptance of biosimilar is high in rheumatology practice when a positive information is delivered. However, 10-15% of patients switched to a biosimilar develop subjective symptoms which are related to a nocebo effect. Training health care professionals to deliver positive information to patients who are offered the switch appear to be essential to promote a wide diffusion of biosimilars.
Objectifs : les biomédicaments au premier rang desquels figurent les anti-TNF alpha ont révolutionné la prise en charge des rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC), au prix toutefois d’un coût sociétal important. Les biosimilaires, qui ont démontré une efficacité et une tolérance équivalentes à un prix de commercialisation environ 30% inférieur pourraient répondre à la nécessité de baisse de coûts de santé. Les objectifs de nos travaux étaient d’étudier l’acceptabilité des biosimilaires chez des patients suivis pour un rhumatisme inflammatoire chronique au CHU de Bordeaux. Méthodes : deux études en vie réelle ont été mené au CHU de Bordeaux. 1) La première étudiait l’acceptation et la maintenance thérapeutique du CT-P13 (Inflectra®) en relai du Rémicade® chez des patients suivis en hôpital de jour pour un RIC. La maintenance thérapeutique était comparée à celles de deux cohortes : une cohorte historique de patients traités par Rémicade® et une cohorte de patients naïfs d’infliximab débutant le CT-P13. 2) La deuxième étude évaluait l’acceptation de l’interchangeabilité de l’Enbrel® au SB4 (Bénépali®) chez des patients suivis en consultation pour un RIC, ainsi que les déterminants sociologiques influençant cette acceptation. Résultats : la première étude a inclus 100 patients dont 89 (89%) ont accepté le passage au CT-P13. Après un suivi médian de 33 semaines, il existait significativement plus d’arrêts du CT-P13 dans la cohorte interchangée par rapport aux cohortes contrôles. Parmi les 25 arrêts, 11 (44%) patients ne présentaient pas de signe objectifs d’activité du RIC, et l’exclusion de ces patients de l’analyse éliminait les différences avec les autres groupes. Dans la deuxième études, 52 patients ont reçu l’information concernant le biosimilaire de l’Enbrel® et 48 (92%) ont accepté l’interchangeabilité. Les patients refusant le biosimilaire présentaient plus souvent une mauvaise opinion des génériques, un âge et une durée d’évolution de la maladie plus élevés. Conclusion : l’acceptation des biosimilaires est élevée en rhumatologie lorsqu’une information positive est délivrée au patient. Toutefois, 10 à 15% des patients développent des symptômes subjectifs attribuables à un effet nocebo. Une formation de l’ensemble des professionnels de santé à la délivrance d’une information positive et un accompagnement des patients interchangés semblent indispensables pour promouvoir la diffusion des biosimilaires.
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  • HAL Id : dumas-02285201 , version 1

Citer

Marc Scherlinger. Les biosimilaires en rhumatologie : de la prescription à l’acceptation. Médecine humaine et pathologie. 2018. ⟨dumas-02285201⟩
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